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细胞治疗是指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞系的建立、冻存复苏等。

研发进展较快的包括免疫细胞疗法和干细胞疗法。

免疫细胞治疗主要包括嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T，Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）、T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T，T-cell Receptor-engineered T-cell Therapy）及肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL，Tumor-Infiltrating LymphocyteTherapy）等技术路径：三类疗法均通过增强T细胞的肿瘤识别和杀伤能力发挥作用，但在细胞来源、工程化方式及抗原识别机制上存在差异。

CAR-T 细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种基因工程技术改造自体免疫细胞的个性化癌症治疗方法。

CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）是最成熟、商业化最多的细胞治疗。给 T 细胞加装人工 CAR 受体，不依赖 MHC识别肿瘤表面抗原。多用于血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）；实体瘤 CAR-T 在临床推进中。分为自体CAR-T、通用型（异体）CAR-T。

CAR-T治疗流程覆盖“采集—改造—扩增—回输”多个环节：主要包括①T细胞采集与分离、②T细胞激活、③CAR基因转导、④T细胞扩增、⑤回输前清淋及⑥CAR-T细胞回输，形成个体化细胞治疗产品。

以目前主流的二代CAR 结构为例，CAR 包括胞外抗原结合域、跨膜区和胞内信号结构域三个核心部分。其中胞外抗原结合域由重链可变区VH 和轻链可变区VL 通过柔性肽链连接而成，负责特异性识别肿瘤表面的靶抗原；胞外抗原结合域与靶抗原结合后将激活胞内结构域的TCR 信号CD3ζ及共刺激信号，经信号级联放大后激活T 细胞，诱导其克隆性增殖、分泌细胞因子并释放细胞毒性颗粒，发挥特异性抗肿瘤效应。

CAR-T已由早期HIV感染和实体瘤探索，逐步拓展至B细胞血液瘤、多发性骨髓瘤、实体瘤及自身免疫病，临床定位由末线抗肿瘤治疗向多疾病治疗平台演进。

CAR-T展现较高缓解率与持久缓解潜力：CAR-T细胞疗法在复发/难治性血液肿瘤中取得突破性进展，可使部分患者获得长期缓解，为既往治疗选择有限的患者带来新的治疗方案。

截至2026年7月，全球CAR-T疗法商业化版图持续扩张。美国FDA累计批准7款产品上市，中国NMPA累计批准9款产品上市。中国在获批数量上已超越美国，靶点布局从CD19、BCMA向实体瘤延伸，并诞生了全球首款实体瘤CAR-T（恺力美®）。

国内披露商品定价约为89.9万—129万元/人份；目前尚无CAR-T产品正式纳入国家基本医保目录，患者支付压力仍然较大。针对 CAR-T 细胞疗法，目前基本形成了以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局。

中国CAR-T获批数量已超越美国，但首款产品上市时间（2021年）较美国（2017年）晚了近4年。从上市时间线来看，美国在2017-2022年间密集完成了7款产品的布局，而中国的获批高峰集中在2023年之后，多数产品上市时间不足3年，商业化仍处于早期爬坡阶段。中国产品虽然数量领先，但平均上市时间比美国晚了约5年，这意味着中国市场的商业化经验积累、医生教育体系构建、真实世界数据积累等方面还有很大的提升空间。

凭借突出的临床获益，全球CAR-T 市场规模持续扩张，2025 年全球销售额已突破50 亿美元。

《中国CAR-T细胞治疗市场发展与投资前景预测调研分析报告（2026版）》

编制单位：深圳市得算多咨询有限公司

第一章：CAR-T细胞治疗市场概述

一、细胞治疗界定

二、细胞治疗技术路线

三、细胞治疗优劣势

四、细胞治疗应用方向

五、CAR-T细胞治疗界定

六、CAR-T细胞治疗应用方向

第二章：CAR-T细胞治疗市场发展总况

一、CAR-T细胞治疗市场发展历程分析

（一）“十三五”CAR-T细胞治疗市场发展历程（2015-2020年）

（二）“十四五”CAR-T细胞治疗市场发展历程（2021-2025年）

（三）“十五五”CAR-T细胞治疗市场发展历程（2026-2030年）

二、CAR-T细胞治疗市场发展现状分析

（一）CAR-T细胞治疗市场发展现状1

（二）CAR-T细胞治疗市场发展现状2

（三）CAR-T细胞治疗市场发展现状3

（四）CAR-T细胞治疗市场发展现状4

（五）CAR-T细胞治疗市场发展现状5

（六）CAR-T细胞治疗市场发展现状6

三、CAR-T细胞治疗市场存在问题分析

（一）CAR-T细胞治疗市场存在问题1

（二）CAR-T细胞治疗市场存在问题2

（三）CAR-T细胞治疗市场存在问题3

（四）CAR-T细胞治疗市场存在问题4

（五）CAR-T细胞治疗市场存在问题5

第三章：CAR-T细胞治疗市场技术分析

一、CAR-T细胞治疗技术原理分析

二、CAR-T细胞制备流程

（一）质粒、非病毒载体和病毒载体制备

（二）细胞采集和分离

（三）CAR-T细胞的制备

（四）CAR-T细胞质控

（五）CAR-T细胞冻存、复苏和运输

第四章：CAR-T细胞治疗市场应用方向分析

一、CAR-T细胞治疗在血液肿瘤中的应用

（一）CAR-T细胞治在淋巴瘤中的应用

（二）CAR-T细胞治在白血病中的应用

（三）CAR-T细胞治在骨髓瘤中的应用

二、CAR-T细胞治疗在实体瘤中的应用

（一）CAR-T细胞治疗在胃癌中的应用

（二）CAR-T细胞治疗在肝癌中的应用

（三）CAR-T细胞治疗在细胞瘤中的应用

第五章：CAR-T细胞治疗市场已上市产品分析

一、国外CAR-T细胞治疗市场已上市产品分析

（一）CAR-T细胞治疗市场上市产品数量

（二）CAR-T细胞治疗市场上市产品时间

（三）CAR-T细胞治疗市场上市产品应用方向

二、中国CAR-T细胞治疗市场已上市产品

（一）CAR-T细胞治疗市场上市产品数量

（二）CAR-T细胞治疗市场上市产品时间

（三）CAR-T细胞治疗市场上市产品应用方向

第六章：CAR-T细胞治疗市场测试中产品分析

一、国外CAR-T细胞治疗市场测试中产品分析

二、中国CAR-T细胞治疗市场测试中产品分析

第七章：CAR-T细胞治疗市场生产成本分析

一、CAR-T细胞治疗产品成本结构分析

二、CAR-T细胞治疗产品降本途径分析

第八章：CAR-T细胞治疗市场价格分析

一、国外CAR-T细胞治疗产品价格分析

二、国内CAR-T细胞治疗产品价格分析

第九章：CAR-T细胞治疗市场需求分析

一、血液肿瘤CAR-T细胞治疗需求分析

二、实体瘤CAR-T细胞治疗需求分析

第十章：CAR-T细胞治疗市场规模分析

二、全球CAR-T细胞治疗市场规模分析

三、中国CAR-T细胞治疗市场规模分析

第十一章：CAR-T细胞治疗市场竞争格局分析

一、CAR-T细胞治疗市场竞争格局分析

二、CAR-T细胞治疗市场第一梯队企业分析

三、CAR-T细胞治疗市场第二梯队企业分析

四、CAR-T细胞治疗市场第三梯队企业分析

第十二章：CAR-T细胞治疗市场发展趋势分析

一、CAR-T细胞治疗市场发展趋势1

二、CAR-T细胞治疗市场发展趋势2

三、CAR-T细胞治疗市场发展趋势3

四、CAR-T细胞治疗市场发展趋势4

五、CAR-T细胞治疗市场发展趋势5

第十三章：CAR-T细胞治疗市场投资壁垒分析

一、CAR-T细胞治疗市场发展壁垒1

二、CAR-T细胞治疗市场发展壁垒2

三、CAR-T细胞治疗市场发展壁垒3

四、CAR-T细胞治疗市场发展壁垒4

第十四章：CAR-T细胞治疗市场投资风险分析

一、CAR-T细胞治疗市场投资风险1

二、CAR-T细胞治疗市场投资风险2

三、CAR-T细胞治疗市场投资风险3

四、CAR-T细胞治疗市场投资风险4

第十五章：CAR-T细胞治疗市场发展建议分析

一、CAR-T细胞治疗市场发展建议1

二、CAR-T细胞治疗市场发展建议2

三、CAR-T细胞治疗市场发展建议3

四、CAR-T细胞治疗市场发展建议4

五、CAR-T细胞治疗市场发展建议5

第十六章：CAR-T细胞治疗市场发展前景预测分析

一、CAR-T细胞治疗市场供给预测分析

二、CAR-T细胞治疗市场需求预测分析

第十七章：CAR-T细胞治疗市场产业链重点企业分析

一、金斯瑞生物科技股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

二、传奇生物科技股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

三、科济药业控股有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

四、上海药明巨诺生物科技有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

五、上海复星医药 (集团) 股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

六、石药控股集团有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

七、安徽安科生物工程 (集团) 股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

八、易慕峰生物科技股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

九、云顶新耀医药科技有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

十、Legend Biotech

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

十一、Autolus

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用

十二、Allogene

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）CAR-T细胞治疗产品研发

（四）CAR-T细胞治疗产品应用方向

（五）CAR-T细胞治疗产品临床应用