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肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗是2007年公布的免疫学名词，是一种细胞过继的抗瘤治疗。该疗法属于过继性细胞治疗的一种，核心是利用患者自身肿瘤组织中天然存在的淋巴细胞，通过体外筛选和扩增后回输，以实现抗肿瘤效应。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是肿瘤间质中异质性的淋巴细胞，通常以T细胞为主，还包括B细胞、NK细胞、树突状细胞等多种淋巴细胞。TIL作为人体对肿瘤自然反应的一部分，能够识别、攻击和杀死肿瘤细胞；然而当肿瘤侵袭并蔓延时，TIL无法发挥其预期功能，肿瘤能够逃避免疫系统，耗尽TIL并使其失效。TIL疗法类似于CAR-T细胞疗法，属于过继性免疫治疗的一种，通过从患者肿瘤组织中分离TIL，体外扩增后回输给患者，特异性识别和靶向肿瘤细胞以发挥治疗作用。

全球首款TIL 疗法AMTAGVI 获批上市。2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA已加速批准AMTAGVI（lifileucel）用于治疗先前接受过PD-1抗体或者BRAF抑制剂±MEK抑制剂（BRAF V600突变呈阳性患者）治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。AMTAGVI是全球首个获批的TIL疗法，是第一个也是目前唯一一个获FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI获批是TIL治疗领域具有里程碑意义的重大进步，为TIL疗法用于其他类型实体瘤的治疗提供支持。

近年来，随着TIL疗法在临床研究中对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等实体肿瘤表现出治疗优势，国内企业加速在该领域布局。根据沙砾生物官网，2022年4月，沙砾生物自主研发的TIL药物GT101获得NMPA临床试验默示许可，成为国内首个获批临床的TIL药物。随着沙砾生物、君赛生物、华赛伯曼、蓝马医疗等TIL药物研发企业技术平台逐渐成熟，国内越来越多TIL药物进入临床研究阶段。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗的优点：

1、更适合实体瘤，可应对肿瘤异质性（最大优势）

TIL 是多克隆 T 细胞，能识别肿瘤多种新抗原（neoantigen），可以同时打击肿瘤内部不同突变的癌细胞；对比 CAR-T（大多识别单一抗原），不容易因为肿瘤抗原丢失而耐药，对高突变负荷实体瘤（黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等）效果突出。

2、细胞是患者自体天然 T 细胞，脱靶毒性相对低

不是人工改造的受体，是体内自然筛选出来的肿瘤特异性 T 细胞；很少出现 CAR-T 典型的严重脱靶、B 细胞再生障碍；发生靶向正常组织的“on-target off-tumor”风险显著低于 CAR-T、TCR-T。

3、对 PD-1 抑制剂耐药患者仍可能有效

很多 PD-1/PD-L1 免疫治疗失败后的晚期实体瘤，TIL 依然可以起效，存在独立于检查点抑制剂的抗肿瘤机制，是后线重要备选方案ASCO Publi...。

4、回输后 T 细胞可长期存续，部分患者实现长期缓解

临床黑色素瘤等病种中，一部分患者达到完全缓解，实现长期带瘤生存甚至临床治愈；TIL 可在体内形成记忆 T 细胞，长期监控肿瘤复发。

5、能识别细胞内抗原

依托天然 TCR，可识别 MHC 提呈的胞内突变新抗原，抗原靶点范围更广，不局限于肿瘤细胞膜表面蛋白。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗的缺点：

1、必须获取新鲜肿瘤组织，有门槛

需要手术 / 穿刺拿到足量活肿瘤样本；无法手术、没有可获取肿瘤组织的患者不能做；部分患者肿瘤组织中 TIL 数量极少、活性差，无法成功扩增制备产品，直接失去治疗机会。

2、制备周期长

从取肿瘤、分离、筛选、扩增到成品回输，通常4~8 周；肿瘤进展快的晚期患者，可能在等待制备期间病情快速恶化，错过治疗窗口。

3、治疗前需要清淋化疗，存在预处理毒性

回输前要用环磷酰胺 + 氟达拉滨进行淋巴清除化疗，清空体内原有淋巴细胞，为 TIL 腾出生存空间；会造成骨髓抑制、免疫力低下、感染风险；传统方案搭配大剂量 IL-2，会引发毛细血管渗漏综合征、低血压、器官损伤，毒副作用较重（新一代低 IL-2 方案正在优化）。

4、个性化定制，成本高、产能受限完全自体定制，不能通用，一人一药，无法批量生产；制备工艺复杂、质控难度大，价格高昂，商业化普及难度大。

5、肿瘤微环境抑制会限制疗效

即使 TIL 回输成功，实体瘤内部的抑制性微环境（Treg、MDSC、TGF-β等）依然会抑制 TIL 活性，导致部分患者细胞回输后无法有效浸润肿瘤、杀伤能力快速耗竭。

6、适用癌种目前有限

当前获批适应症仅晚期黑色素瘤；在肺癌、宫颈癌、胆管癌等处于临床试验阶段；对低突变负荷、冷肿瘤（肿瘤内部几乎没有免疫细胞）效果差。

7、体外扩增过程 T 细胞易耗竭

长时间体外培养，部分 T 细胞会衰老、耗竭，抗肿瘤杀伤活性下降，影响最终疗效。

《中国肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）市场发展与投资前景预测调研分析报告（2026版）》

编制单位：深圳市得算多咨询有限公司

第一章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场概述

一、细胞治疗界定

二、细胞治疗技术路线

三、细胞治疗优劣势

四、细胞治疗应用方向

五、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗界定

六、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗应用方向

第二章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展总况

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展历程分析

（一）“十三五”肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展历程（2015-2020年）

（二）“十四五”肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展历程（2021-2025年）

（三）“十五五”肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展历程（2026-2030年）

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状分析

（一）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状1

（二）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状2

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状3

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状4

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状5

（六）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展现状6

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题分析

（一）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题1

（二）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题2

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题3

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题4

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场存在问题5

第三章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场技术分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗技术原理分析

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗制备流程

第四章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场应用方向分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗在黑色素瘤中的应用

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗在肺癌中的应用

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗在宫颈癌中的应用

第五章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场已上市产品分析

一、国外肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场已上市产品分析

（一）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品数量

（二）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品时间

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品应用方向

二、中国肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场已上市产品

（一）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品数量

（二）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品时间

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场上市产品应用方向

第六章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场测试中产品分析

一、国外肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场测试中产品分析

二、中国肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场测试中产品分析

第七章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场生产成本分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品成本结构分析

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品降本途径分析

第八章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场价格分析

一、国外肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品价格分析

二、国内肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品价格分析

第九章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场需求分析

一、黑色素瘤疾病分析

二、肺癌疾病分析

三、宫颈癌疾病分析

四、消化道肿瘤消化道肿瘤

第十章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场规模分析

二、全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场规模分析

三、中国肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场规模分析

第十一章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场竞争格局分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场竞争格局分析

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场第一梯队企业分析

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场第二梯队企业分析

四、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场第三梯队企业分析

第十二章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势1

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势2

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势3

四、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势4

五、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展趋势5

第十三章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资壁垒分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展壁垒1

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展壁垒2

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展壁垒3

四、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展壁垒4

第十四章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资风险分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资风险1

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资风险2

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资风险3

四、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场投资风险4

第十五章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议分析

一、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议1

二、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议2

三、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议3

四、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议4

五、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展建议5

第十六章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场发展前景预测分析

一、全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场预测分析

二、中国肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场预测分析

第十七章：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗市场产业链重点企业分析

一、北京沙砾生物医药股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

二、上海君赛生物股份有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

三、北京永泰生物制品有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

四、原启生物科技（上海）有限责任公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

五、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

六、Iovance Biotherapeutics

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

七、Obsidian Therapeutics

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用

八、Achilles Therapeutics

（一）企业简介

（二）企业业务结构

（三）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品研发

（四）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品应用方向

（五）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗产品临床应用