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在生物制造领域，各国在合作的同时，也在开启着没有硝烟的“战争”。生物制造领域，已经成为中国和美国之间科技创新的重要竞争高地，美国已经明确将生物制造作为未来20 年的主要战略。
早在2021 年，美国就以近42%的份额成为全球生物制造产业最大的区域市场。为了维护其领导地位，美国在立法、政策和监管方面都做出了不少举措。其中最突出的政策，还是围绕着生物安全的。美国国会任命了Ginkgo 首席执行官JasonKelly 为主席，成立新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB），负责审查新兴生物技术对国家安全的影响。
自特朗普政府2017 年执政以来，便将生物技术纳入了美国的出口管制框架之中，试图通过限制相关技术、产品以及人才的流动，来遏制中国生物技术产业的发展势头。而到了拜登政府时期，这种管制力度更是有增无减。2022 年，美国政府针对中国生物技术公司发布行政命令，进一步收紧了对中国在该领域的限制措施。
2024 年，美国《生物安全法案》同样引起广泛讨论。该法案以国家安全为名，要求美国政府对药明康德、华大基因等中国创新药企业进行制裁。从法案的动议和审议中，不难看出美国政治界在科技领域加强对华竞争的新动态。可以看出，生物安全领域已经成为地缘政治与大国博弈的新议题，是美国“泛安全化”策略落脚点。法案中涉及的“华大基因”“华大智造”“药明康德”都是中国生物医药研发领域的龙头企业。从企业运营的角度来看，美国国会对于这类企业施加
经营和金融限制增加了相关企业的运营压力，打破了“科技-产业-金融”的创新循环，在此基础上假借“市场”之名压缩了相关企业的生存空间。
中美生物制造领域竞争焦点：
1、上游领域
（1）基础数据及数据技术
美国优势：主导全球微生物基因组、代谢网络、酶结构等核心数据库（如美国主导的公共数据库），在数据规模、覆盖领域和可访问性上领先。
中国短板：本土数据库建设起步较晚，数据质量和整合度不足，长期依赖国外数据资源存在“卡脖子”风险。
（2）菌种/催化剂设计
美国优势：依托AlphaFold2 等AI 工具和海量数据，在酶设计、细胞工程等领域占据技术领先地位，目标“30 天内构建并测量单细胞”。
中国进展：近年布局合成生物学工具研发（如工业酶设计、超高通量筛选），但全面突破仍需时间。
2、产业与制造领域
（1）生物制造产品与流程开发
中国优势：产业体系完整，发酵工艺成熟，部分产品（如生物燃料、大宗化学品）产能全球领先。
美国策略：通过《美国生物技术和生物制造的明确目标》《BoldGoalsforU.S.BiotechnologyandBiomanufacturing》提出“5 年内实现生物过程商业化成功率90%”，强化流程开发效率。
（2）制造系统放大与规模化
美国优势：在生物反应器、分离介质等关键设备领域技术领先，计划“3 个月内扩大生物过程生产”。
中国短板：高端设备，如生物反应器依赖进口，工艺放大能力有待提升。
3、市场与应用领域
（1）可持续性与商业化能力
中国优势：庞大内需市场、丰富生物质资源、政策支持力度大，如“双碳”目标推动生物基材料替代。
美国优势：成熟的供应链体系、快速商业化机制，如“1 周内识别供应链瓶颈”，企业创新转化效率高。
（2）新产品开发与市场推广
中国挑战：在精准预测市场需求、跨领域技术整合，如生物制造+AI 方面相对滞后。
4、合成生物技术
（1）交叉融合与底层创新
共同焦点：中美均将合成生物学视为颠覆性技术，重点布局“生物制造+AI”协同创新。
美国目标：5 年内实现“食品蛋白生产替代化石原料”“25%小分子药物成分生物合成”。
中国突破：在人造蛋白、生物基化学品等领域取得进展，但底层技术，如细胞工厂设计仍需追赶。