报告链接：中国脑机接口市场发展与投资前景预测深度调研分析报告（2026版）

侵入式脑机接口信号质量最高，非侵入式安全系数最高

侵入/半侵入式脑机接口：绝大部分产品在研发过程中，产品设计仍有优化空间

 侵入式/半侵入式脑机接口正经历从科研探索到临床应用的关键跨越。

 研发进展：

①以深部脑电刺激（DBS）为代表的输入式神经调控脑机产品，目前已经有不少公司相关产品获批上市，主要适应症包括帕金森综合征、癫痫等，未来产品适应症有望拓展到精神类疾病（如抑郁症）、成瘾等领域。

②以Neuralink为代表的芯片式植入路径取得显著进展，在人体上已实现了瘫痪患者通过意念控制光标、外骨骼设备等，中国也在柔性电极、微创植入等方面快速追赶，部分产品性能指标已追平国际顶尖水平。目前研发较快的产品不少已进入多中心临床试验阶段，其中博睿康NEO产品（技术路径为半侵入式）已于2026年3月获批全球首张半侵入式脑机接口医疗器械注册证，侵入式产品进展相对领先的公司（如Neuralink、阶梯医疗、智冉医疗等）仍处于人体临床阶段，预计产品会在未来2-3年内陆续获批上市。

 应用场景：目前侵入式技术路径的脑机接口均用于医疗健康领域（均需按照医疗器械注册），在运动功能重建领域，原理已经验证、且已有产品成功获批上市；在感知觉（听觉视觉等）恢复领域，原理已初步验证、但暂无产品推进到注册性临床试验阶段；在意识认知领域，目前基础原理仍在探索过程中。

 商业化进展：全球首款半侵入式脑机接口医疗器械（博睿康NEO产品）已于2026年3月获批上市，且随着医保收费项目各地逐渐完善，标志着行业正从科研样品转变为可收费的医疗器械，预计2027年以后将有更多产品获批，产品将开启商业化窗口期。

 行业痛点：

①生物相容性与长期稳定性，植入设备需在人体内长期稳定工作而不引发免疫反应或性能衰减，不需要反复调试等繁琐步骤，这是技术走向普惠的根本保障，需要从电极材料、植入技术两方面进行技术突破。

②严格的临床有效性验证与长期安全性验证，需通过大规模、长周期的临床试验证明其安全有效。

③高昂的成本，目前生产制造、临床试验等成本较高，亟需通过技术优化和规模化生产降低成本。

非侵入式脑机接口：产品已批量商业化，但效果参差不齐

 非侵入式脑机接口已经批量商业化，但产品仍需不断迭代、优化效果。

 研发进展：

①通过AI大模型提升信号解码的精准度，以克服颅骨对信号的衰减和干扰。例如，UCLA的研究通过AI推断用户意图，该研究将瘫痪受试者通过EEG控制机械臂的成功率提升了近4倍，成果于2025年发表在《Nature Machine Intelligence》上；上海交大与瑞金医院联合开发的Gram通用脑电大模型，基于超7000小时预训练数据，能有效修复临床EEG信号中的噪声干扰，尤其在高噪声场景下优势明显。

②通过新型传感技术（如超声波、脑磁、近红外等多模态融合）提升信号解码的稳定性，适配多元化应用场景。例如，香港理工大学在2026年3月发布“全声学脑机接口系统”，利用经颅超声神经调控技术，能实现无创、深脑穿透和高精度的神经调控，为帕金森症等脑部疾病带来了全新的治疗思路；中国科学院上海微系统所2025年开发了无需侵入大脑内部的高通量柔性皮层上脑机接口，其在华山医院开展的临床表明，该平台可灵活脑控多种物理和数字设备。

 应用场景：目前非侵入式技术路径在运动功能障碍康复、神经精神疾病诊疗（如抑郁症）等领域已展现出巨大应用潜力。同时，产品也在向消费领域拓展，应用场景已从早期的专注力训练拓展至睡眠干预、游戏操控等日常领域。

 商业化进展：非侵入式技术已率先进入商业化阶段，产品形态趋于成熟，不仅在专注力训练、睡眠监测等消费级市场实现规模化量产，也在脑卒中康复、疲劳监测等医疗和工业场景展开试点应用，并获得了国内部分地方医保政策的初步支持。

 行业痛点：

①技术存在天花板，信号质量较低且易受干扰，这限制了其在复杂、高精度场景下的应用深度；

②消费级产品体验感不足，产品有效性参差不齐，制约市场的进一步爆发；

③非侵入脑机接口公司多数为初创公司，在市场推广、销售体系搭建等商业化能力方面普遍欠缺。

介入式脑机接口：产品均处于研发阶段，适用场景需进一步明确

 介入式脑机接口目前布局厂家不多，产品均处于研发阶段。

 研发进展：

全球Synchron公司的Stentrode为进度最领先的介入式产品，其血管内脑机接口平台在动物和肌萎缩侧索硬化症患者试验中已展现出长期稳定的信号采集能力，并在澳大利亚开展了SWITCH人体试验、在美国开展COMMAND人体试验，截至目前共植入10多例人体。2025年6月，中国南开大学段峰团队完成国内首例介入式脑机接口人体试验，帮助一位因脑梗死导致偏瘫半年的67岁男性患者成功修复部分运动功能。

 应用场景：目前介入式技术路径应用领域集中于运动功能重建，针对运动障碍/瘫痪等人群完成简单肢体动作，产品设计优势为微创手术（不需开颅手术），但相比侵入式产品控制效果、长期植入人体血管内的潜在风险仍需要观察，产品应用场景需要进一步明确。

 商业化进展：目前产品均处于研发阶段，预计距离商业化仍需一定时间。

 行业痛点：

①信号精度与带宽限制：由于电极位于血管内，与大脑神经元之间隔着血管壁，其采集的信号精度通常显著低于直接植入皮层的侵入式电极，主要获取神经元群体活动的场电位信号，限制了解码复杂精细动作的能力。

②长期生物相容性与稳定性：作为植入血管的异物，电极支架可能引发慢性炎症反应、血栓形成或血管壁增厚，导致长期信号质量衰减甚至诱发严重不良反应。

③高昂的成本：介入式脑机接口设备本身、精密的血管植入手术以及术后长期的维护费用都极为高昂，若无法纳入医保体系，将严重限制其市场普及。