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报告目录
第一章：脑机接口市场概述
一、脑机接口界定
二、脑机接口技术原理
三、脑机接口工作流程
四、脑机接口系统结构
五、脑机接口系统分类
（一）根据利用的信号类别分
（二）根据设备物理状态分
（三）根据信息传递方向分
（四）根据脑感知类别分
六、脑机接口市场应用
七、脑机接口市场特点
第二章：脑机接口市场总况
第一节：脑机接口市场发展历程
一、全球脑机接口市场发展历程
（一）脑电探索阶段
（二）概念提出阶段
（三）理论研究阶段
（四）技术试验阶段
（五）临床验证阶段
（六）商业应用初级阶段
二、中国脑机接口市场发展历程
（一）技术试验阶段
（二）政策鼓励与小规模临床验证阶段
（四）大规模临床研究与商业应用初级阶段
第二节：脑机接口市场发展现状
一、技术研发方面
二、商业化方面
三、区域发展方面
四、投融资方面
五、政策扶持方面
六、监督管理方面
第三节：脑机接口市场存在问题
一、技术方面存在的问题
二、市场方面存在的问题
三、社会方面存在的问题
第三章：脑机接口市场政策、标准与监管
第一节：国家层面脑机接口市场政策规划
一、脑机接口市场政策规划汇总
（一）“十三五”脑机接口市场政策规划汇总
（二）“十四五”脑机接口市场政策规划汇总
（三）“十五五”脑机接口市场政策规划汇总
二、脑机接口市场发展目标
三、脑机接口市场应用方向
四、脑机接口市场技术研发方向
五、脑机接口市场重点工程
第二节：各省、地级市脑机接口市场政策规划
一、北京市脑机接口市场政策规划
（一）北京市脑机接口市场政策规划汇总
（二）北京市脑机接口市场发展目标
（三）北京市脑机接口市场财政补贴
二、上海市脑机接口市场政策规划
（一）上海市脑机接口市场政策规划汇总
（二）上海市脑机接口市场发展目标
（三）上海市脑机接口市场财政补贴
三、天津市脑机接口市场政策规划
（一）天津市脑机接口市场政策规划汇总
（二）天津市脑机接口市场发展目标
（三）天津市脑机接口市场财政补贴
四、重庆市脑机接口市场政策规划
（一）重庆市脑机接口市场政策规划汇总
（二）重庆市脑机接口市场财政补贴
五、山东省脑机接口市场政策规划
（一）山东省脑机接口市场政策规划汇总
（二）山东省脑机接口市场发展目标
六、江苏省脑机接口市场政策规划
（一）江苏省脑机接口市场政策规划汇总
（二）江苏省脑机接口市场发展目标
七、浙江省脑机接口市场政策规划
（一）浙江省脑机接口市场政策规划汇总
（二）浙江省脑机接口市场财政补贴
八、安徽省脑机接口市场政策规划
（一）安徽省脑机接口市场政策规划汇总
（二）安徽省脑机接口市场财政补贴
九、江西省脑机接口市场政策规划
十、福建省脑机接口市场政策规划
十一、河南省脑机接口市场政策规划
十二、湖北省脑机接口市场政策规划
（一）湖北省脑机接口市场政策规划汇总
（二）湖北省脑机接口市场财政补贴
十三、湖南省脑机接口市场政策规划
十四、广东省脑机接口市场政策规划
（一）广东省脑机接口市场政策规划汇总
（二）广东省脑机接口市场财政补贴
十五、海南省脑机接口市场政策规划
十六、四川省脑机接口市场政策规划
（一）四川省脑机接口市场政策规划汇总
（二）四川省脑机接口市场发展目标
十七、陕西省脑机接口市场政策规划
十八、甘肃省脑机接口市场政策规划
十九、青海省脑机接口市场政策规划
二十、内蒙古脑机接口市场政策规划
二十一、山西省脑机接口市场政策规划
二十二、河北省脑机接口市场政策规划
二十三、辽宁省脑机接口市场政策规划
二十四、黑龙江省脑机接口市场政策规划
第三节：国外脑机接口市场政策规划
一、美国脑机接口市场政策规划
二、欧盟脑机接口市场政策规划
三、日本脑机接口市场政策规划
四、韩国脑机接口市场政策规划
五、澳大利亚脑机接口市场政策规划
第四节：脑机接口市场技术标准
一、脑机接口市场技术标准政策汇总
二、脑机接口市场技术标准计划
三、脑机接口市场技术标准汇总
第五节：脑机接口市场监督管理
一、脑机接口市场监督管理政策汇总
二、国内外脑机接口市场监管级别
三、脑机接口市场产品注册审批
四、脑机接口市场产品编码
五、脑机接口市场伦理监督
六、脑机接口市场服务价格
七、国内外脑机接口市场监管对比
第四章：脑机接口产业链分析
第一节：脑机接口产业链结构图
第二节：脑机接口上游市场分析
一、脑机电极市场分析
（一）脑机电极界定
（二）脑机电极分类
二、脑机芯片市场分析
（一）脑机芯片界定
（二）脑机芯片分类
第三节：脑机接口中游市场分析
第四节：脑机接口下游市场分析
第五章：脑机接口市场发展规模分析
第一节：全球脑机接口市场规模分析
第二节：中国脑机接口市场规模分析
第三节：中国脑机接口市场应用结构分析
第四节：中国脑机接口市场产品结构分析
第六章：脑机接口市场区域分析
第一节：脑机接口市场区域发展总况
第二节：美国脑机接口市场发展分析
第三节：中国脑机接口市场发展分析
第七章：脑机接口市场投融资分析
第一节：全球脑机接口市场投融资规模分析
第二节：全球脑机接口市场投融资结构分析
第三节：中国球脑机接口市场投融资分析
第四节：中美脑机接口市场投融资对比分析
第八章：脑机接口市场应用产品
第一节：医疗领域脑机接口上市产品
一、脑机接口市场监管级别
二、非侵入式脑机接口市场上市产品
三、侵入式脑机接口市场上市产品
第二节：非医疗领域脑机接口上市产品
第九章：脑机接口市场定价分析
第一节：脑机接口市场服务价格政策
第二节：各省市脑机接口市场服务价格
一、北京市脑机接口市场服务定价
二、上海市脑机接口市场服务定价
三、天津市脑机接口市场服务定价
四、山东省脑机接口市场服务定价
五、江苏省脑机接口市场服务价格
六、浙江省脑机接口市场服务价格
七、江西省脑机接口市场服务价格
八、湖北省脑机接口市场服务价格
九、湖南省脑机接口市场服务价格
十、广东省脑机接口市场服务价格
十一、四川省脑机接口市场服务价格
十二、河北省脑机接口市场服务价格
第十章：脑机接口细分市场分析
第一节：脑机接口细分市场对比
一、物理状态对比
二、技术特点对比
三、应用领域对比
四、研发成本对比
五、发展瓶颈对比
六、优劣势对比
第二节：非侵入式脑机接口发展分析
一、非侵入式脑机接口原理
二、非侵入式脑机接口核心部件
三、非侵入式脑机接口分类
四、非侵入式脑机接口优劣势
五、非侵入式脑机接口应用方向
六、非侵入式脑机接口市场政策
七、非侵入式脑机接口应用案例
八、非侵入式脑机接口主要企业
九、非侵入式脑机接口主要科研机构
第三节：半侵入式脑机接口发展分析
一、半侵入式脑机接口原理
二、半侵入式脑机接口核心部件
三、半侵入式脑机接口优劣势
四、半侵入式脑机接口应用方向
五、半侵入式脑机接口应用案例
六、半侵入式脑机接口主要企业
第四节：侵入式脑机接口发展分析
一、侵入式脑机接口原理
二、侵入式脑机接口核心部件
三、侵入式脑机接口分类
四、侵入式脑机接口优劣势
五、侵入式脑机接口应用方向
六、侵入式脑机接口市场政策
七、侵入式脑机接口应用案例
八、侵入式脑机接口主要企业
九、侵入式脑机接口主要科研机构
第十一章：脑机接口市场应用分析
第一节：医疗领域应用分析
一、医疗领域脑机接口应用场景
二、医疗领域脑机接口市场政策
三、医疗领域脑机接口应用案例
第二节：娱乐领域应用分析
一、娱乐领域脑机接口应用场景
二、娱乐领域脑机接口市场政策
三、娱乐领域脑机接口应用案例
第三节：教育领域应用分析
一、教育领域脑机接口应用场景
二、教育领域脑机接口应用案例
第四节：家居领域应用分析
一、家居领域脑机接口应用场景
二、家居领域脑机接口应用案例
第五节：交通领域应用分析
一、交通领域脑机接口应用场景
二、交通领域脑机接口市场政策
三、交通领域脑机接口应用案例
第六节：工业领域应用分析
一、工业领域脑机接口应用场景
二、工业领域脑机接口市场政策
三、工业领域脑机接口应用案例
第七节：军事领域应用分析
一、军事领域脑机接口应用场景
二、军事领域脑机接口应用案例
第十二章：脑机接口市场主要企业分析
第一节：国内脑机接口市场主要企业分析
一、博睿康技术（上海）股份有限公司
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
二、上海脑虎科技有限公司
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
三、上海阶梯医疗科技有限公司
（一）企业简介
（二）企业融资
（二）脑机接口业务
四、北京芯智达神经技术有限公司
（一）企业简介
（二）脑机接口业务
五、浙江强脑科技有限公司
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
六、深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
（一）企业简介
（二）脑机接口业务
第二节：国外脑机接口市场主要企业分析
一、美国Neurallink
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
二、美国Synchron
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
三、美国Precision Neuroscience
（一）企业简介
（二）企业融资
（三）脑机接口业务
四、美国Paradromics
第十三章：脑机接口市场主要科研单位分析
第一节：国内脑机接口科研单位
一、北京脑科学与类脑研究所
二、清华大学脑机接口研究
三、中国科学院
四、南开大学
五、天津大学
第二节：国外脑机接口科研单位
一、霍普金斯大学
二、斯坦福大学
第十四章：脑机接口市场发展趋势分析
第十五章：脑机接口市场发展建议分析
第十六章：脑机接口市场前景预测分析
（节选版）中国脑机接口市场发展现状、趋势与投资前景预测调研分析报告
第一章：脑机接口市场概述
一、脑机接口界定
目前，关于脑机接口尚无统一的界定，产业界与学术界对脑机接口的理解均存在一定的差异。
脑机接口又叫脑机交互（Brain Computer Interface，BCI）是在人或动物大脑与计算机或其他电子设备之间建立的不依赖于常规大脑信息输出通路（即外围神经和肌肉组织）的一种全新通讯和控制技术。
狭义上，脑机接口是指利用中枢神经系统产生的功能信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件下，把用户的感知觉、表象、认知和思维等直接转化为动作，在大脑（含人与动物脑）与外部设备之间建立直接的交流和控制通道。
广义上，任何大脑与外部设备直接相互作用的系统都可以被视为脑机接口系统。
二、脑机接口技术原理
脑机接口利用的功能信号主要包括电信号、化学信号、磁信号、功能近红外光谱、功能性核磁共振等信号。
其中，脑电信号是脑机接口应用的主要信号，也是目前研究的主导。
大脑完成信息传递从而控制人体是依靠“电信号—化学信号—电信号”的转化。因此，我们可以认为电信号和化学信号是大脑传递信息的“两种语言”。
电信号在神经元内部传递速度快，适合进行短距离的信息传递和处理。
化学信号能够实现神经元之间的远距离传递，并且对信号的强度和持续时间有更精细的调控。
电信号和化学信号两种传递方式相互作用，共同完成大脑中信息的传递与处理。
相关科学家认识到脑电的主要频率成分集中30Hz以下，并且特定的脑电节律（如alpha节律）会随大脑状态的变化而出现或消失。研究者进一步发现两个或多个电极上获取的脑电信号表现出不同的相关性，反映了大脑内部不同脑区神经元活动之间的协同关系。
研究者根据大脑对特定刺激是否有反应，把脑电信号分为自发脑电和诱发脑电。
自发脑电是在安静的、没有特殊刺激条件下或者在连续恒定负荷的条件（如阅读状态）下稳定变化的脑电活动（非锁时的），表现为一种整体活动或背景活动。
而诱发脑电（又称为诱发电位或事件相关电位）是大脑在外界特定刺激或主动思维（内部特定刺激）下产生的与每次刺激相应的变化（锁时的），这种变化通常淹埋在自发脑电中，具有潜伏期和波形相对恒定两个特点。刺激的特征与刺激“环境”（如受试者的注意力水平）、期望以及在实验背景下刺激的含义共同决定诱发电位的波形。
脑机接口是依托高性能的电信号采集装备和计算机算法，实时记录脑电波，再通过一定的技术手段对采集到的脑电波进行解读，最后利用计算机语言将其转换成控制语言或命令以驱动外部设备，是人和外部设备间的全新通讯通路。
三、脑机接口工作流程
脑机接口的实现流程如下：
（一）信号采集
使用电极或传感器将大脑发出的信号捕捉并记录下来。
常用的采集方法包括脑电图、功能磁共振成像、近红外光谱等。
采集信号的信噪比与通道数，决定了神经信号输入的信息上限。因此，可以通过采用高密度、高信噪比的采集电极，从源头提升信号质量。
（二）信号预处理
对采集到的电信号进行滤波、去噪等预处理操作，以提高信号的质量和可靠性。
（三）特征提取
从预处理后的电信号中提取出特定的特征，如频率、振幅、时域特征等，用于表征大脑活动的模式和特点。
（四）信号解码
将提取到的特征与预先建立的模型进行比对和分析，以确定用户的意图或意愿。常用的解码方法包括模式识别、机器学习等。
（五）指令生成
根据解码结果生成相应的指令或控制信号，用于控制外部设备、机器或虚拟现实环境。
（七）控制与反馈
将生成的指令或控制信号传送给目标设备，实现人脑对其的控制。
同时，通过反馈机制，将设备的状态或反馈信息传回给用户，以便调整和优化控制过程。
四、脑机接口系统结构
根据脑机接口的工作流程，可以总结出，脑机接口系统由七大部分组成：
大脑、脑信号采集、脑信号预处理、信号解析、控制接口、外部控制设备和神经反馈，形成了一个闭环。
五、脑机接口系统分类
（一）根据利用的信号类别分
脑机接口利用的功能信号主要包括电信号、化学信号、磁信号、功能近红外光谱、功能性核磁共振等信号。
根据利用的信号的类别，大致可以分为以下四种：基于脑电波（EEG）的脑机接口（脑电信号）、基于脑磁（MEG）的脑机接口（脑磁信号）、基于功能性磁共振成像（fMRI）的脑机接口（脑磁信号）、基于功能性近红外光谱（fNIRS）的脑机接口（红外光谱信号）。
除此之外，也有有利用脑化学信号的脑机接口相关技术，但尚处早期研究与原型阶段。例如，斯坦福团队用多巴胺介导人工神经元与生物神经元通信；南京邮电大学等开发出可检测并释放多巴胺的人工神经元，形成双向化学回路；西安交大2025年研制的V-OECT人工神经可响应钙离子等化学信号并且模拟突触功能。
1、基于脑电波（EEG）的脑机接口（脑电信号）
2、基于脑磁（MEG）的脑机接口（脑磁信号）
3、基于功能性磁共振成像（fMRI）的脑机接口（脑磁信号）
4、基于功能性近红外光谱（fNIRS）的脑机接口（红外光谱信号）
（二）根据设备物理状态分
根据设备物理状态分，分为非侵入式（脑外/EEG）、半侵入式（ECoG）和侵入式（LFP）三类。
随着脑机接口的发展，还有机构将脑机接口分为四类：非侵入式、介入式、半侵入式、侵入式四类。
也有研究机构把介入式与半侵入式当成一个类别。
本报告按照非侵入式、半侵入式和侵入式三类进行分析。
（三）根据信息传递方向分
脑机接口系统按照信息传递方向分为4类：
1、主动式意图交流控制的脑机接口系统（输出式脑机接口）
2、被动式脑状态监测的脑机接口系统（输入式脑机接口）
3、双向脑机交互系统
4、脑机智能系统
（四）根据脑感知类别分
脑机接口技术根据最终实现目的不同，可分为两类：脑感知技术和脑调控技术。
脑机接口按双技术路线发展并分三阶段演进：1.0时代（2013年前），脑感知与脑调控技术各自独立发展，缺乏双向交互能力与闭环能力；2.0时代（2014-2023年），脑感知交互性提升，脑调控走向闭环；3.0时代（2024年起），感知、刺激、控制技术融合发展，不仅能精准感知大脑活动信号，还能依据这些信号对大脑状态进行调控，同时实现对外围设备的有效控制，为用户提供更自然、智能的交互体验。
六、脑机接口市场应用
脑机技术主要提供监测、替代、改善/恢复、增强和补充五大功能。
监测：监测人体的脑部活动；
替代：脑机接口系统的输出可以替代患者丧失的自然输出，弥补外部损伤或先天残疾；
改善/恢复：在疾病康复领域促进患者疾病康复或恢复患者人体功能；
增强：实现健康人机能的提升和扩展；
补充：在控制领域增加脑控方式，补充传统的单一控制方法以实现多模态控制。
七、脑机接口市场特点
脑机接口是一个跨学科交叉研究领域。随着脑科学、人工智能、医学、认知神经科学与心理科学等的发展，脑机接口的界定也在不断地调整。
其中，与生命科学相关的学科领域包括基础神经科学、认知科学和心理学等；
与医学科学相关的学科领域包括神经系统、影像医学（包括脑成像）、生物医学工程、神经工程和康复医学等；
与信息科学相关的学科领域包括计算机科学与技术、自动化与机器人技术、人工智能（AI）技术和半导体集成电路技术等；
与材料科学相关的学科领域等。
第二章：脑机接口市场总况
第一节：脑机接口市场发展历程
一、全球脑机接口市场发展历程
脑机接口起步于1920年代，自1973年提出，历经一个世纪的发展，现已进入商业化应用初级阶段。
1970年之前，处于探索阶段，发现和研究脑电活动，认识大脑电活动潜力。
1970年代，脑机接口概念正式提出。
1980/90年代，脑机接口处于理论研究阶段，研究集中在生物反馈和简单控制任务，后期开始尝试将脑电信号转换为控制信号实现对外设备控制。
进入21世纪以来，脑机接口技术处于技术路线多元化技术试验阶段。这一阶段主要聚焦于实现脑机接口的技术路线，发展各种各样的技术方法，以及推动脑机接口的应用。
2016年以来，脑机接口研究的规模和应用范围不断扩大。非侵入式技术向消费、教育等领域渗透，应用场景从单一医疗向多元化拓展。
与此同时，中国在脑机接口上的研究后来居上，无论是在技术研发还是临床测试上，均处于世界前列。
2026年，进入2026年，脑机接口市场开始迈向商业化落地的初级阶段。
二、中国脑机接口市场发展历程
（一）技术试验阶段
2000-2020年间，我国科研单位在脑机接口领域不断取得突破，但国家在政策上尚未给予足够的重视。
（二）政策鼓励与小规模临床验证阶段
1、2021年以来制定了一系列扶持脑机接口发展的政策
“十四五”开始，我国官方开始重视脑机接口市场的发展。国家相关部门制定了一系列扶持脑机接口发展的政策。同时，地方政府也积极行动，制定了脑机接口相关的专项规划。
2021年，我国发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出，鼓励脑科学与类脑研究的科技前沿领域攻关。包括脑认知原理解析，脑介观神经联接图谱绘制，脑重大疾病机理与干预研究，儿童青少年脑智发育，类脑计算与脑机融合技术研发。
2、脑机接口进入密集的临床验证时期并取得了重大成果，进入到世界前列。
（三）大规模临床研究与商业应用初级阶段
目前，我国脑机接口行业进入从实验室技术突破向商业化落地的关键阶段。
2026年3月，由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）”，正式获得国家三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。这一进展标志着脑机接口技术正式从科研探索迈入商业化应用阶段。
2026年3月31日，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司共同研发的“北脑一号”智能脑机系统，分别在首都医科大学天坛医院、宣武医院顺利完成GCP多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入。标志着我国自主脑机接口技术从早期探索，迈入规范化、大规模确证性临床研究新阶段。
第二节：脑机接口市场发展现状
一、技术研发方面
（一）电信号脑机接口研究占主导地位
（二）多种脑机接口技术路线并存
（三）提出了多种脑机接口新范式
（四）脑机接口技术标准体系尚未形成
（五）我国脑机接口技术处于世界前列
二、商业化方面
（一）2026是脑机接口商业化元年
（二）非侵入式脑机接口已经进入商业化落地期
（三）侵入式脑机处在临床性研究和动物实验阶段
（四）医疗健康仍是脑机接口最大应用领域
（五）游戏领域脑机接口处于起步阶段
（五）市场规模保持高速增长
三、区域发展方面
（一）中美两国主导脑机接口市场发展
（二）美国侵入式脑机接口处于世界前列
（三）中国脑机接口技术虽起步较晚但发展迅速
（四）中国在非侵入式脑机接口处于领先地位
（五）中国侵入式脑机接口发展迅速
（六）中国拥有丰富的临床资源成为技术转化的核心优势
（七）国产化率不断提升，生产成本大幅下降
（八）脑机接口配套产业链加速成型
四、投融资方面
从投融资方面来看，美国投融资金额远高于中国，巨头主导金额巨大。资本明显倾向于支持全侵入式技术路线，敢于押注高风险、高回报的颠覆性创新。与美国市场主要由硅谷巨头和风险投资驱动不同，中国脑机接口产业在2025-2026年呈现出明显的政策导向型增长趋势。进入2026年后，中后期融资（SeriesC及以后）虽然数量少，但金额较大，仅2026年一季度的融资总额就超过了2025年全年，预示着资金正向具备临床批件和量产能力的头部企业（博睿康、阶梯医疗、脑虎科技）集中。
五、政策扶持方面
（一）发达国家制定了多项鼓励脑机接口的发展政策
（二）中国把脑机接口纳入未来产业范围
（三）中国形成了中央地方协动的政策体系
（四）中国把脑机接口产品纳入纳入医保支付范围
（五）地方层面则聚焦于抓落地
六、监督管理方面
（一）脑机接口市场法律法规尚未完善
（二）美国食品药品监督管理局主导监管
（三）欧盟形成了多部门联合监管的体系
（四）我国遵循医疗器械治理框架严格审批
（五）我国在脑机接口应用上有严格的伦理审查
（六）我国对脑机接口产品进行价格指导
第三节：脑机接口市场存在问题
一、技术方面存在的问题
（一）脑电数据收集和处理困难
1、信号识别精度低
2、信噪比与信号稳定性差
3、信息捕捉与传输率慢
4、信号转化速度慢
5、如何实现向人脑的输入面临障碍
（二）存在感染、组织损伤等健康问题
（三）设备材料与制造工艺面临挑战
二、市场方面存在的问题
（一）技术标准缺失
（二）相关法律法规的缺失
（三）设备成本居高不下
（四）核心零部件“卡脖子”现象仍然存在
（五）财政补贴缺失
三、社会方面存在的问题
（一）隐私、数据安全问题使脑机接口技术受到更多制约
（二）社会公平公正问题
第三章：脑机接口市场政策、标准与监管
第一节：国家层面脑机接口市场政策规划
一、脑机接口市场政策规划汇总
（一）“十三五”脑机接口市场政策规划汇总
（二）“十四五”脑机接口市场政策规划汇总
（三）“十五五”脑机接口市场政策规划汇总
二、脑机接口市场发展目标
（一）《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（2021年3月）
瞄准人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。
（二）《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（2025年7月）
到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。
到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。
（三）《国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（2026年3月）
瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
三、脑机接口市场应用方向
（一）《关于推动未来产业创新发展的实施意见》（2024年1月）
鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。
（二）《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（2025年7月）
挖掘工业制造应用，加快医疗健康应用，探索生活消费应用。
（三）《国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（2026年3月）
加快新型电极与专用芯片等基础软硬件、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术攻关，推动脑机接口产品在脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等领域应用。
四、脑机接口市场技术研发方向
（一）《“机器人+”应用行动实施方案》（2023年1月）
围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于损伤康复的辅助机器人产品。
（二）《关于推动未来产业创新发展的实施意见》（2024年1月）
突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品。
（三）《国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（2023年3月）
加快新型电极与专用芯片等基础软硬件、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术攻关。
（四）《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（2025年7月）
（1）创新脑信号传感元件。研发面向硬脑膜上、硬脑膜下、大脑皮层内等不同区域的植入式电极，探索脑血管介入式电极，强化材料的稳定性和可靠性，研制专用制备和封装工艺，提升电极通道数、生物相容性、空间分辨率和信噪比。加快高可用、自适应调节的非植入式电极研发，发展低阻抗、薄介质的新型电极材料，提升电极便捷性、舒适性和易用性。创新基于光、电、磁、超声、化学的新型脑信号传感器，突破单模态信号局限，提高脑信号感知能力。
（2）突破关键脑机芯片。发展高通道、高速率脑信号采集芯片，强化模数转换、通道管理和噪声抑制，增强脑信号采集放大能力。研发高性能、超低功耗脑信号处理芯片，强化并行处理能力，推动感知、计算和调节等功能的一体化集成。研发超低功耗、高速率、高可靠的通信芯片，提升脑信号传输和抗干扰能力。
（3）夯实软件工具底座。完善脑信号编解码软件，降低编码过程的认知负荷，应用人工智能技术强化解码能力和任务迭代优化能力，提升编解码准确率、响应速率和场景通用性。开发专用控制交互软件，提升设备控制和神经调控的精准度，增强多任务协同处理能力。构建专用操作系统和通用软件平台，实现多模态数据集成、编解码算法兼容和交互软件可编辑功能，优化用户使用体验。
五、脑机接口市场重点工程
（一）《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（2025年7月）
1、核心软硬件强基工程
（1）高集成度元器件
开展高集成度电子封装技术研究，降低集成芯片的功耗和噪声，打造感知一计算一调节一体化的脑机接口芯片。推动植入式电极和信号采集芯片集成，研制高密度馈通器件，推动电极、芯片、供电单元一体化，满足超柔性神经电极通道传输需求。发展片上脑机接口智能交互器件，探索混合智能和类脑计算新方案。
（2）范式编码软件
加快突破混合范式协同控制技术，面向感知觉、运动、语言、情感等范式开发专用编码软件，提升心理认知、情感分析和干预治疗能力。设计自然无感的新型交互方式，打造用户友好的编码软件，降低外部刺激影响。
（3）神经解码软件
开展基于人工智能技术的解码算法研究，突破微弱神经信号获取、脑电特征识别、脑机指令快速解码、精细运动解码、视听觉解码等技术，实现脑意图的高效精准识别。开展神经解码的迁移学习方法研究，减少样本数据依赖，提升解码软件的跨设备、跨被试、跨任务能力。
2、整机精品工程
（1）感知评估类产品
研发便携式、可穿戴的感知采集设备和评估系统，融合处理肌电、眼电、心电等多模态信号，实时分析、可视化反馈数据，实现对困倦、注意力不足、反应迟缓、异常体态等高效感知与评估，帮助用户做出改善性反馈调控。
（2）情绪检测类产品
开发基于脑电的情绪状态检测系统，支持图像、音视频等多模态信息的情绪评估任务，利用人工智能算法提升情绪分类的准确性，实现情绪的实时检测与评估，完善情绪闭环调节功能。
（3）控制交互类产品
研发脑控机器人、脑控计算机、脑控家电等产品，强化控制精度、响应速度和交互友好性，实现复杂任务应对能力。开发基于脑电信号反馈的外骨骼产品，强化控制方式的直观性和精准性。
（4）安全识别类产品
开发综合脑电等生理特征信号的安全识别系统，突破可穿戴设备身份识别技术，探索脑机身份验证技术在安全认证与支付交易等场景的应用，提升安全性和隐私保护水平。
（5）神经调控类产品
持续完善电磁刺激的自适应神经调控产品，前瞻布局基于光和超声等神经反馈调控方式产品，实现神经和精神类疾病治疗，探索情绪调节、康养保健、认知提升等方面应用。
（6）感知重建类产品
研发多通道视听觉皮层神经信息检测与刺激系统，实现视听觉重建和增强。
第二节：各省、地级市脑机接口市场政策规划
一、北京市脑机接口市场政策规划
二、上海市脑机接口市场政策规划
三、天津市脑机接口市场政策规划
四、重庆市脑机接口市场政策规划
五、山东省脑机接口市场政策规划
六、江苏省脑机接口市场政策规划
七、浙江省脑机接口市场政策规划
八、安徽省脑机接口市场政策规划
九、江西省脑机接口市场政策规划
十、福建省脑机接口市场政策规划
十一、河南省脑机接口市场政策规划
十二、湖北省脑机接口市场政策规划
十三、湖南省脑机接口市场政策规划
十四、广东省脑机接口市场政策规划
十五、海南省脑机接口市场政策规划
十六、四川省脑机接口市场政策规划
十七、陕西省脑机接口市场政策规划
十八、甘肃省脑机接口市场政策规划
十九、青海省脑机接口市场政策规划
《青海省医疗保障局关于调整精神类等医疗服务价格项目及医保支付类别的通知》（2025年12月）
二十、内蒙古脑机接口市场政策规划
二十一、山西省脑机接口市场政策规划
二十二、河北省脑机接口市场政策规划
二十三、辽宁省脑机接口市场政策规划
二十四、黑龙江省脑机接口市场政策规划
第三节：国外脑机接口市场政策规划
一、美国脑机接口市场政策规划
二、欧盟脑机接口市场政策规划
三、日本脑机接口市场政策规划
四、韩国脑机接口市场政策规划
五、澳大利亚脑机接口市场政策规划
2016年，澳大利亚神经科学学会、心理学会以及科学院国家大脑和心理委员会在澳大利亚科学院的推动下联合成立了澳大利亚大脑联盟。该联盟的主要目标是统筹协调并积极推进澳大利亚在脑科学领域的战略性研究。提出的“澳大利亚脑计划（Australian BrainInitiative，ABI）”，则以“破解大脑密码”为总体目标，聚焦神经回路发展、信息编码与检索、复杂行为基础及内外环境适应机制的深度解析，研究重点涵盖大脑功能优化与恢复、神经接口（即脑机接口）技术开发以实现大脑活动记录与功能恢复、全生命周期学习的神经机制探究，以及脑启发式计算新方向挖掘。
2017年，澳大利亚大脑联盟提出了一项为期5年、总投资达5亿澳元的“澳大利亚脑计划”。该计划重点聚焦四大核心研究领域：优化和恢复大脑健康功能、研发神经接口技术以恢复脑功能、探索学习的神经基础、为大脑启发计算研究提供新思路。为加速基础研究成果向实际应用的转化，澳大利亚大脑联盟特别提议设立专门的多学科科学孵化平台，加强科研发现与产业需求之间的对接，推动新型医疗设备、诊断技术、健康干预措施和教育方法的创新发展，同时培育相关新兴产业。
第四节：脑机接口市场技术标准
一、脑机接口市场技术标准政策汇总
（一）《新产业标准化领航工程实施方案（2023-2035年）》（2023年8月）
开展脑机接口标准化路线图研究。加快研制脑机接口术语、参考架构等基础共性标准。开展脑信息读取与写入等输入输出接口标准，数据格式、传输、存储、表示及预处理标准，脑信息编解码算法标准研究。开展制造、医疗健康、教育、娱乐等行业应用以及安全伦理标准预研。
（二）《信息化标准建设行动计划（2024—2027年）》（2024年5月）
推进脑机接口标准研究，加强输入一输出接口、脑信息编解码算法、脑信息安全与隐私保护等关键技术和应用标准研制。加快建设下一代互联网、Web3.0、元宇宙等新兴领域标准化项目研究组，推进基础类标准研制，探索融合应用标准。
（三）《国家人工智能产业综合标准化体系建设指南（2024版）》（2024年6月）
人机混合增强智能标准。规范多通道、多模式和多维度的交互途径、模式、方法和技术要求，包括脑机接口、在线知识演化、动态自适应、动态识别、人机协同感知、人机协同决策与控制等标准。
二、脑机接口市场技术标准计划
脑机接口联盟制定的脑机接口计划：
2025-2027年：信号采集方面，优先开展电极、采集芯片、非植入式采集系统标准，同时可着手布局半侵入式采集系统标准研制；平台方面，完成脑机接口软件平台、硬件平台标准。
2027-2030年：信号采集方面，完成届时技术较为成熟的介入式与植入式采集系统标准制定；平台方面，完成搭载脑机的智能头显、智能AR眼镜等平台标准，如届时云平台已有成熟应用，则可制定脑机交互的云平台技术规范。
2030-2035年：信号采集方面，根据技术发展，补充更多新型信号采集技术涉及的电极、芯片与系统标准；平台方面，结合技术突破，补充新型脑机融合平台标准。
三、脑机接口市场技术标准汇总
第五节：脑机接口市场监督管理
脑机接口监管是一个多层次、多领域的综合性问题。随着技术的不断发展，政府、组织和行业内部都在努力制定相应的法规和伦理指南，以确保脑机接口技术的安全、有效性和伦理合规性。
目前，脑机接口市场的产品主要是应用于医疗健康领域。因此，脑机接口的产品需要按照医疗器械相关的法律法规、标准进行监管。
现阶段中国、美国和欧盟均尚未出台专门针对医疗脑机接口的全面立法。脑机接口的监管框架主要依赖现有的医疗器械法律法规，并采用基于风险的监管方法。不同国家，在监管理念、审批程序、神经数据治理和伦理治理方面存在差异。
一、脑机接口市场监督管理政策汇总
二、国内外脑机接口市场监管级别
（一）《医疗器械分类目录》修订（2025年7月）
根据广义脑机接口的定义，结合我国现行《医疗器械分类目录》的规定，与脑机接口相关设备的分类主要为II类和III类。
由于III类医疗器械在注册难度、监管要求、申请受理部门层级和申请时长等方面都远高于II类医疗器械。
第三类医疗器械涵盖侵入式脑机接口产品，如植入式神经刺激器、脑深部刺激电极等，由于直接作用于中枢神经系统，具有高度风险，监管最为严格；同属第三类的还有一些具有神经刺激或辅助治疗功能的非侵入式设备，如动磁场经颅磁刺激仪，因其预期用途对中枢神经产生显著调控作用，也被纳入高风险管理，如2025年4月，依瑞德医疗经颅磁刺激仪（三类证，该领域首个获准上市的国产高端神经调控设备）获批。
第二类医疗器械主要包括一般型非侵入式脑机接口产品，如脑电图机、脑电电极、康复训练系统、脑电信号分析软件等。
三、脑机接口市场产品注册审批
四、脑机接口市场产品编码
（一）《国家医保局关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》（2025年9月）
对于脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品，如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片或电极贴片等，采取以下方式分类推进：
（1）已取得医疗器械注册证的产品，企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口，提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料，我局将优先加快产品赋码进度。
（2）尚未取得医疗器械注册证的产品，企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料，同时可同步反馈产品分类意见建议。我局将加快优化医保医用耗材分类体系，支持产品获批后及时赋码。
五、脑机接口市场伦理监督
（一）国家卫健委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年2月）
办法进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。此外，各级医疗机构和研究机构设有伦理委员会。
（二）《脑机接口研究伦理指引》（2024年2月）
2024年2月2日，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会为指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与技术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域健康有序发展，研究提出《脑机接口研究伦理指引》，首次针对脑机接口实验设计、知情同意、数据隐私提出原则要求。
六、脑机接口市场服务价格
（一）《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（2025年4月）
医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目。
七、国内外脑机接口市场监管对比
第四章：脑机接口产业链分析
脑机接口产业链目前可分为上游、中游、下游三个环节。
上游主要为脑电采集软硬件厂商。核心元器件和算法是技术基石——主要包括电极、芯片、算法等核心部件，是决定脑机接口性能的关键。
中游主要是脑机接口产品与服务提供商，包括脑机接口设备制造商、针对特定场景应用的产品、解决方案、脑电采集及实验数据平台。中游多技术路线并行，系统集成百花齐放——系统集成与软硬件平台是产业枢纽。
下游应用领域广泛，涵盖医疗健康、教育培训、游戏娱乐、智能家居、军事等方面。脑机接口企业以下游应用为主，我国企业数量进入全球第一梯队。
产业链示意图1
脑机接口产业链的下游企业全球占比55%，上游企业数量占比为8%，脑机接口产业链的中游环节，主要涉及感知和分析脑神经活动的系统、软件以及平台，全球企业数量占比37%。
第五章：脑机接口市场发展规模分析
第一节：全球脑机接口市场规模分析
脑机接口领域全球市场规模持续增长，中国市场规模增长较快。
根据PrecedenceResearch的统计数据，全球脑机接口市场规模由2018年的12亿美元，增长至2023年23.50亿美元，2018年-2023年复合增长率达11.85%，到2033年全球脑机接口的市场规模将达到108亿美元，2023-2033年复合增长率达到16.48%。
据GrandViewResearch统计，全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元，增长至2023年近20亿美元，2019-2023年复合增长率超13%。
第二节：中国脑机接口市场规模分析
据赛迪顾问的数据，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%。随着脑机接口技术创新成果不断涌现，医疗应用场景不断深化，预计2027年中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元，复合增长率为20.29%。
第三节：中国脑机接口市场应用结构分析
根据Stellar Market Research发布的《Brain Computer Interface Market： IndustryOverview，Size，Share，Growth Trends，Research Insights，and Forecast （2025-2032）），2024年，在应用领域，医疗保健为脑机接口核心应用场景，其细分市场营收占比58.54%。
2023年中国脑机接口下游解决方案企业中，医疗方向占比约56%，消费、工业、教育等非医疗行业合计约44%。其中消费场景短期体量小，但长期看爆发弹性大，增速乐观。
第四节：中国脑机接口市场产品结构分析
根据Precedence Research的数据，全球脑机接口市场中，占比最大的是非侵入式产品，比例达到81.8%，主要依赖于其安全且便携性较强的特点。侵入式脑机接口产品占比在9.6%，半侵入式脑机接口产品占比8.6%，未来仍有较大拓展空间。
目前，我国80%的脑机企业选择了非侵入式采集技术路线，对于侵入式脑机设备，绝大多数都处在临床性研究和动物实验阶段。
第六章：脑机接口市场区域分析
目前，全球脑机接口代表性企业已超800家。
自2000年以来，全球脑机接口新增企业虽存在一定数量波动，但整体呈现增长态势。2013年起，随着多国相继启动脑计划，为脑机接口产业的发展提供了政策支持与资源保障，在此激励下，2014年至2019年期间，全球企业增长速度加快。2020年之后，受全球疫情蔓延以及经济不景气等多重因素的综合影响，每年企业增速放缓。在2020年至2022年期间，再掀发展高峰，每年新成立企业的数量正增长，展现出该产业具有一定的韧性与发展潜力。
从地域看，美国和中国是脑机接口企业重要来源国。
全球脑机接口相关企业活跃在40余个国家，美国和中国企业数量破百，加拿大、英国和以色列的企业数量处于第二梯队，均超过20家。欧洲对该领域做出突出贡献，主要包括德国、荷兰和法国。此外，印度、巴西和南非等新兴国家在脑机接口领域较为活跃。
在全球范围内，聚焦有创技术路线的企业数量美国位居首位，中国紧随其后。有创技术涉及手术植入等高风险操作环节，相关产品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全性验证流程。复杂的流程不仅导致资金成本增加，还使市场回报周期漫长，诸多因素限制了企业参与研发的积极性与投入度。然而，就当前技术发展阶段而言，在应对某些特定疾病和满足特定需求方面，无创技术在可靠性和有效性上仍难以与有创技术匹敌，在今后一段时期内，有创技术仍将保持着较高的技术壁垒，并在特定应用场景中具有不可替代性。
第七章：脑机接口市场投融资分析
全球范围内，脑机接口领域的投融资活跃程度呈现出显著攀升态势。据中国信息通信研究院统计数据显示，截至2025年4月底，在脑机接口领域，已公开披露的全球投融资交易笔数累计超过1000笔，近400家脑机接口企业成功获得投资，投资总额接近100亿美元。
全球对脑机接口领域的投融资热情，自美国2013年发布脑计划后便开始持续升温，2021年开始加速活跃，年交易事件数量屡次突破百笔大关。鉴于脑机接口领域具有技术门槛高、研发周期长的特点，目前该领域的投融资活动仍主要由具备专业背景的医疗基金或科技基金主导。这些专业基金为脑机接口企业的技术研发和市场拓展提供了创新支持。
第八章：脑机接口市场应用产品
第一节：医疗领域脑机接口上市产品
一、非侵入式脑机接口市场上市产品
二、侵入式脑机接口市场上市产品
2025年9月15日，南京山海医疗科技有限公司研发的脑机接口Ⅲ类医疗器械“明瞳”正式获得国家药品监督管理局批准上市。是中国国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械，也是中国国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备。
2026年3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着全球首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
2026年3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的的脑机接口产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从规划蓝图正式驶入落地快车道。
赋码不等于立刻全额报销，但它是获得医保支付身份的合法身份证。这标志着脑机接口从科研产品正式变成了可以在国家医保结算系统中流通的合法耗材。
第二节：非医疗领域脑机接口上市产品
国内外部分泛消费领域脑机接口已经即将商业化产品情况：
第九章：脑机接口市场定价分析
在收费定价层面，各省市积极响应部署。湖北、江苏等地明确了侵入式置入、取出及非侵入式适配等项目的具体价格与最高限价。浙江则率先自2025年9月1日起将“非侵入式脑机接口适配费”正式纳入基本医疗保险乙类支付范围，规定个人自付10%后即可报销，并限定用于智能仿生假肢；上海将定价权下放至医院，支持医疗机构自主定价；广东则同步推进收费项目制定与医保支付落地。此外，产业支持政策亦同步跟进，如天津市于2024年5月联合设立规模10亿元的脑机海河实验室专项基金，并创新性地提供术后五年不良事件保险，单台保额超200万元，旨在从资金与风险保障两端化解医院采购与临床应用顾虑。
一、北京市脑机接口市场服务定价
《北京市医疗保障局北京市人力资源和社会保障局关于调整规范中医类（灸法、拔罐、推拿）等医疗服务价格项目的通知》（2025年11月）
二、上海市脑机接口市场服务定价
《关于本市试行脑机接口相关医疗服务价格项目的通知沪医保价采发〔2025〕26号》（2025年8月）
三、天津市脑机接口市场服务定价
《关于新增侵入式脑机接口置入费等医疗服务项目价格的通知》（2025年12月）
四、山东省脑机接口市场服务定价
山东省医疗服务价格查询（2026年版）
五、江苏省脑机接口市场服务价格
《江苏省关于新增脑机接口相关医疗服务价格项目的通知》（2025年8月）
拟定江苏省脑机接口相关医疗服务价格项目，非侵入式脑机接口适配费为966元/次，侵入式脑机接口置入费为6600元/次，侵入式脑机接口取出费为3200元/次。
六、浙江省脑机接口市场服务价格
1、《浙江省医疗保障局关于公布脑机接口相关医疗服务价格项目的通知》（2025年5月）
2、《浙江省医疗保障局关于非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围的通知》
七、江西省脑机接口市场服务价格
《关于规范整合美容整形类和脑机接口相关医疗服务价格项目公开征求社会意见的公告》（2025年10月）
八、湖北省脑机接口市场服务价格
《关于“侵入式脑机接口置入费”等3项神经系统类医疗服务价格项目有关事项的通知》（2025年3月）
九、湖南省脑机接口市场服务价格
《湖南省神经系统类医疗服务价格项目价格表》（2026年4月）
十、广东省脑机接口市场服务价格
《广东省医疗保障局关于公布美容整形和脑机接口等医疗服务价格项目的通知》（2025年9月）
十一、四川省脑机接口市场服务价格
《四川省神经系统医疗服务价格项目省管公立医疗机构价格及医保支付类别表》（2026年1月）
十二、河北省脑机接口市场服务价格
《河北省医疗保障局关于新增“侵人式脑机接口置人费”等3项神经系统类医疗服务价格项目的通知》（2025年10月）
第十章：脑机接口细分市场分析
第一节：脑机接口细分市场对比
一、物理状态对比
二、技术特点对比
三、应用领域对比
四、研发成本对比
侵入式脑机接口研发+临床+注册5-8年常见；样本往往分（早期可行性数例到十余例）与（确证性几十到百例以上）。总研发投入多为数亿元人民币量级；单例临床成本高（植入器械+手术+随访），单台/单侧硬件成本可达“十万级”人民币，单例临床总成本数十万元。
半侵入式脑机接口：管上仍按三类植入器械对待，但外科创伤小、伦理接受度较高，周期有望略短（仍多为5年左右到获证；落地速度受证据积累影响），单例费用与侵入式相近或略低。
非侵入式：若走二类/三类医疗器械，2-3年较常见；若为消费/科研级则不涉医疗注册（周期最短）。研发投入多为数百万元至一千万元人民币；医疗级多通道系统整机售价数十万人民币，消费级头戴设备几百至几千美元。
五、发展瓶颈对比
六、优劣势对比
第二节：非侵入式脑机接口发展分析
非侵入式脑机接口是一种无需手术即可使用的设备，它通过将电极附着在头皮上来采集脑电信号。通过脑电波（EEG）、脑磁、功能性磁共振成像等信号采集技术帮助刺激大脑。
目前，我国80%的脑机企业选择了非侵入式采集技术路线。
二、非侵入式脑机接口核心部件
三、非侵入式脑机接口分类
（一）按照电极种类分为，可以分为干电极和凝胶电极。
非侵入式脑机接口主要分为湿电极、干电极和半干电极三种。
传统脑电极一般采用凝胶电极，但存在佩戴、清理过程复杂的缺陷。
干电极在克服此缺陷的同时，降低了信号的质量和稳定性。
（二）按照脑信号种类，常见的非侵入式技术包括脑电图、脑磁图、功能性磁共振成像、功能性近红外成像、正电子发射断层成像等。
四、非侵入式脑机接口优劣势
（一）非侵入式脑机接口的优势
1、避免了对大脑组织的直接侵入，因此具有较高的临床安全性和便携性。
2、非侵入式脑机接口对电极技术的要求低。
3、在市场准入方面，市场法规限制及监管审批过程较为简化。
4、应用成本较低。
（二）非侵入式脑机接口的劣势
1、信号分辨率不高。由于颅骨对神经信号的衰减作用和对神经元发出的电场活动的分散和模糊效应，使得信号分辨率不高。非侵入式脑机接口需要更高的信号处理能力来提取有用的信息。
2、容易受干扰。非侵入式方法需通过头皮与颅骨采集脑信号，信号更微弱且易受干扰。头皮脑电波（EEG）信号极易受环境噪声、用户运动（伪影）影响。用户转头、眨眼、咬牙都会产生比脑电信号强得多的肌电干扰。导致消费级设备在移动场景下难以使用，限制了应用场景仅限于静止状态。
第三节：半侵入式脑机接口发展分析
一、半侵入式脑机接口原理
半侵入式脑机接口也称微创脑机接口，是在颅骨内侧磨薄后，将微型脑机接口处理器植入，但不直接接触脑细胞。主要基于皮层脑电图（ECoG）进行信息分析。这种技术通过开颅手术将电极放置到大脑表面，借助植入的电极对神经元活动进行观测和干预。一般采用柔性较大的电极材质，避免对大脑的正常活动产生更多的干扰。
侵入式脑机接口主要由植入电极，采集芯片，通信系统，计算单元等四部分主要组件构成，并且从电极道芯片再到整体硬件的通信与计算系统都需要做到合理设计和布局，才能达到有效信号采集与识别。
二、半侵入式脑机接口核心部件
三、半侵入式脑机接口优劣势
（一）半侵入式脑机接口的优势
1、优异的平衡性。在信号质量和创伤风险之间取得了最佳平衡。信号强度和分辨率远好于非侵入式，脑内感染和炎症风险远低于侵入式。
2、高稳定性。大脑血管是一个相对稳定的环境，不易产生严重的免疫排斥反应，有助于设备长期稳定工作。
3、隐藏性与易用性。体内部分完全隐藏在血管和皮下，外观无痕，日常生活不受影响。
（二）半侵入式脑机接口的劣势
1、技术难度极高。涉及血管介入手术、柔性电子、微型化封装等尖端技术，研发壁垒极高。
2、手术复杂性。虽然不用开颅，但需要非常专业的神经介入外科医生来操作。
第四节：侵入式脑机接口发展分析
一、侵入式脑机接口原理
侵入式脑机接口，也称植入型脑机接口，需要采用神经外科手术方法将采集电极植入大脑皮层、硬脑膜外或硬脑膜下，以获得高质量的神经信号。
二、侵入式脑机接口核心部件
侵入式与半侵入式脑机接口系统的核心部件与技术主要包括植入电极、芯片与算法，以及电池、封装与植入方案。为实现长期稳定的信号传输与解码这一核心目标，各环节均在持续迭代优化。
侵入式脑机接口需要直接接触大脑，因此对电极材料的生物相容性、耐用性和信号传输能力要求更高。
三、侵入式脑机接口分类
侵入式脑机接口根据其电极植入的深度又可分皮层电极和深度电极。
皮层电极是最常见的侵入式脑机接口之一，它将电极植入大脑皮层，其优点在于信号质量高，能够捕捉到非常精细的大脑活动；缺点则在于手术风险高，可能导致感染、出血等并发症，且植入后需要长期维护。
深度电极则是将电极植入大脑内部，采集深层神经元的信号：通过刺激大脑的特定核团来改善某些神经系统疾病症状。其优点在于对于某些特定类型的信号采集效果较好，治疗效果显著，缺点是手术风险更大，植入位置和深度的要求较高，过程复杂，且需要定期调整刺激参数。
四、侵入式脑机接口优劣势
（一）侵入式脑机接口优势
1、侵入式脑机获取信号质量高。长期稳定放置，直接记录神经元电活动，信号衰减小，信噪比和空间分辨率高。
（二）侵入式脑机接口劣势
1、侵入式脑机接口虽然能深入采集神经信号，然而其属于有创伤植入，技术难度大，临床风险高。
2、长期植入体内可能会引发组织排斥等生物兼容性问题，这可能会影响信号的稳定性和可靠性。一旦发生颅脑感染、电极故障，取出电极会造成二次损伤。
3、作为医疗器械类产品，侵入式的监管门槛较高、审批周期较长，导致从研发至市场化的时间框架显著延长。
4、应用成本较高。侵入式脑机接口研发+临床+注册5-8年常见；样本往往分（早期可行性数例到十余例）与（确证性几十到百例以上）。总研发投入多为数亿元人民币量级；单例临床成本高（植入器械+手术+随访），单台/单侧硬件成本可达“十万级”人民币，单例临床总成本数十万元。
第十一章：脑机接口市场应用分析
2023年中国脑机接口下游解决方案企业中，医疗方向占比约56%，消费、工业、教育等非医疗行业合计约44%。其中消费场景短期体量小，但长期看爆发弹性大，增速乐观。
第一节：医疗领域应用分析
医疗健康主要围绕在短期内的“监测、改善/恢复、替代/增强”三个阶段为主。
监测领域，脑机接口技术可以实时监测大脑活动，帮助医生了解患者的意识状态和神经功能。例如，通过脑电图（EEG）记录大脑活动时的电信号变化，可以评估受试者的认知和行为表现。此外，脑机接口系统还可以用于监测精神心理疾病患者的情绪状态，并通过实时监测和预测编码来调节他们的情绪；
改善/恢复领域，脑机接口技术在康复领域有显著应用，能够改善某些疾病的症状或恢复某些功能。例如，Neuralink的人体临床试验通过脑机接口让失去正常生活能力的患者用意念控制外部设备，如电脑、手机和机械臂，从而实现与外界的交流和操作。此外，脑机接口技术也被用于治疗帕金森病合并帕金森痴呆，通过精准定位脑部活动来实现意识恢复和神经功能改善；
替代、增强领域，脑机接口系统的输出可以取代由于损伤或疾病而丧失的自然输出。例如，对于高位截瘫患者，脑机接口技术可以帮助他们通过意念控制光标移动和手套外骨骼持握，从而实现基本的自主控制能力。此外，脑机接口技术还可以帮助失语瘫痪患者通过AI技术实现沟通自由；脑机接口技术还可以增强人的感知、认知和运动能力。例如，非侵入式脑机接口技术通过分析头皮上的电活动，驱动脑机接口能够恢复或增强人类的交流能力。
第二节：娱乐领域应用分析
娱乐领域脑机接口技术应用的融合前景较大。通过采集大脑信号并进行分析，可以实现一系列的人机交互应用，例如电影、游戏和音乐等方面。
其中，脑机接口技术在游戏领域的应用较为突出。
脑机接口在游戏领域的应用主要是为游戏玩家提供有别于传统游戏控制之外的新的操作维度。
目前，脑机接口游戏产品主要为评估专注力为主的初级游戏，这种简单的模式与移动游戏产业最初“捕鱼”、“切水果”等简单游戏的模式类似。
未来，随着脑机接口技术的成熟，脑机接口技术还将实现游戏感知的直接反馈，从而真正实现沉浸式VR游戏的体验。
在VR中，玩家借助脑机用意念控制菜单导航和选项控制，让游戏跳脱出计算机的框架，进入人机相连的世界。目前人类与虚拟空间的连接主要是通过感官实现（VR眼镜等），而脑机接口的发展则将带来更直接的、连接人与未来数字世界的通道，不仅是实现感官信息的传递，更是直接传达大脑的物理信息。
除了游戏领域，脑机接口技术在音乐和电影方面的应用也很有前途。通过采集听众或观众的大脑信号，可以了解他们对音乐或电影的反应和情感状态，从而设计更加个性化和优质的音乐和电影作品。例如，在音乐演唱会上，通过采集听众的大脑信号，可以实时了解他们对音乐的反应和情感状态，然后根据这些反馈来调整音乐的演唱和演出方式，从而实现更加动态和个性化的演出。
第三节：教育领域应用分析
脑机技术为进一步探索人与人之间直接的信息传输和和情感交流，为解决教育主体间的距离和互动障碍提供了解决思路。
脑机接口技术在教育领域的应用包括注意力监测、压力监测、教学设计、智能学习和记忆增强，甚至会颠覆现有教育模式。
脑机接口学术界在教育相关领域开阵了多项实验，有实验数据表明，脑机接口技术有助于治疗阅读障碍、多动症等儿童。
同时清华大学心理学系和教育研究院联合团队研究发现，数学期末考试中可以记录到与学生数学焦虑特质显著相关的神经生理标志物，基于脑机接口技术和神经反馈技术，可以通过调控该神经生理标志物缓解和改善学生的数学焦虑。
现有的应用研究大多集中于对脑信号的分析以及脑反馈刺激的单项传输，教学主体之间的交互机制仍是缺失状态。
我国在脑机接口技术的教育应用方面已经取得了显著进展，并且在智慧教育、混合式教学、XR教育以及个体化学习等多个领域展现出巨大的潜力和实际效果。
在混合式教学平台下，基于脑机接口技术的实验课程改革与实践，通过传统课堂、在线课堂和虚拟仿真结合的“三堂联动”模式，多维引导学生发展。这种模式使不同层次的学生都能参与课程并有所收获，实验建设将基于学习产出的教育模式（OBE）引入课堂教学，通过趣味性实践来提高学生的学习效果。
脑机接口技术在虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和混合现实（MR）教学中得到了广泛应用。这些技术通过精确捕捉脑电信号，能够实现更加互动和沉浸式的学习体验，从而提升学习效率和效果。
第四节：家居领域应用分析
智能家居实现了脑机接口与物联网的跨领域结合。在智能家居中，脑机接口将成为“遥控器”的新模式，实现用意念完成对智能家居的控制，进一步而言，还可以用意念控制机器人。
第五节：交通领域应用分析
脑机接口在交通运输领域当前主要聚焦于驾驶员状态监测与辅助安全系统。像危化品运输、长途客运等，一旦出事，就会造成严重的群死群伤。脑机接口可以对司机状态进行实时识别，以及预警干预，会在出现风险隐患时，就提前通知到人。
第六节：工业领域应用分析
脑机接口在工业领域的应用是通过非侵人术路线实现的主要针对进行监测、增强和补充用以监测和提升工作效率。
（一）脑机接口可用于监测工业安全
脑机接口技术非常适用于监测人员安全和生产安全。
在人员安全方面，脑机接口通过检测生命体征、疲劳状态、意识状态等用以及时发现可能存在的工伤风险，从而采取相应的措。
在生产安全方面，脑机接口可通过检测认知负荷、注意力水平、工作记忆、情绪状态等特征，用以保证生产过程的安全和稳定性。
（二）脑机接口可用以提升工业生产效率
在机器交率方面，脑机接口通过对机器进行直接控制以实现更加智能化和自主化的生产过程，从而提高生产效率和质量控制水平。如在制造业中，工人可以通过脑机接口直接控制机器人或生产线设备的操作，不再需要使用繁琐的物理按钮或键盘输入，这种直接的脑电波控制使得机器能够立即响应指令，提高生产效率并减少错误。
在人员效率方面，脑机接口可用于技能训练和人才选拔等。如通过监测工人的脑电信号，可以评估工人在某项任务上的表现，并根据评估结身来制定相应的训练计划，这样可帮助工人快速和有效地掌握新技能。如通过监测和分综合能力，从而为企业提供更加精准的人才选拔指标。析工人脑电信号，可评估认知能力、情绪稳定性、反应速度等多方面的综合能力，从而为企业提供更加精准的人才选拔指标。
第七节：军事领域应用分析
脑机接口在军事领域主要应用于“替代”和“增强”两个方向。
脑机接口系统能够辅助操纵各类无人设备，代替士兵深入危险或高风险场合执行任务。
脑控武器是军事武器自动化和智能化的一个重要发展方向。结合脑控和手控可以发挥士兵个体控制的最大潜能，这是武器研制和使用的智能化目标。
脑控外骨骼是提升单兵作战能力的最有效手段之一，将机械外骨骼附着在人体外部，利用想象思维控制外骨骼的运动和动作，增加单兵作战的力量、速度和准确度，是脑控外骨骼的最终目标。
此外，动物侦察兵利用动物的侦察能力，将脑控芯片植入动物体内，由人类远程控制动物的行动和侦察路线，延伸人类侦察范围和时间。还可以借助脑机接口进行更高效和更保密的军事通信，提高作战人员的认知能力。
第十二章：脑机接口市场主要企业分析
第一节：国内脑机接口市场主要企业分析
一、博睿康技术（上海）股份有限公司
（一）企业简介
博睿康成立于2011年11月，是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心，专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。博睿康致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。公司主要客户有清华大学、中科院、北师范、北航、浙大、中科技、上海交大、西安交大、南开大学、南京大学等知名院校以及北医三院、宣武医院、华山医院、中国康复研究中心、清华长庚医院等医疗机构。
博睿康董事长及创始人之一胥红来，博士毕业口于清华大学生物医学工程专业，师从清华大学生物医学工程学院长聘教授洪波。
（二）企业融资
2015年拿到1200万元天使轮，2018年和2019年分别完成Pre-A轮和A轮，2021年B轮融资达数亿元。
2025年底完成E轮融资，由招商局中国基金等机构参与，随后在2026年2月正式进入科创板IPO辅导阶段。
（三）脑机接口业务
2026年3月，由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）”，正式获得国家三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。
2026年3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的的脑机接口产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从规划蓝图正式驶入落地快车道。
2023年10月，NEO脑机接口系统在首都医科大学宣武医院完成首例植入，此后陆续在北京天坛医院、上海华山医院、江苏省人民医院等开展可行性试验并取得显著成效。2024年8月，NEO脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。2025年5月，NEO脑机接口系统全国多中心GCP注册临床试验正式启动——仅用78天，就在全国11家顶尖医院完成32例植入手术，并进行了至少6个月的术后康复训练。
首例患者在植入1周年随访时表示，NEO系统在这一年中未发生任何不良事件，充分证明了NEO系统的长期安全性和有效性。第二例受试者术后2个月内，已经可以在普通的居家环境中实现部分脑机接口运动辅助功能。2024年11月，第三例在复旦大学附属华山医院完成植入，采用自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”，无须在术中唤醒患者，即可快速、精准定位患者的手部感觉和运动脑区，大幅缩短手术时间并降低风险。
二、上海脑虎科技有限公司
（一）企业简介
上海脑虎科技有限公司成立于2021年10月，是一家专注于植入式柔性脑机接口的生命科技公司，已实现脑机接口系统全链条自主研发，旨在帮助渐冻症、高位截瘫、脑卒中等重症群体重建运动和语言功能。
主要业务领域包括：脑机接口技术研究、医疗康复、教育娱乐、人工智能等方面，结合脑机接口技术，开发出能够模拟人类思维和行为的人工智能系统，拥有多项核心技术和专利，具有诸多成果、并获得了行业的广泛认可。
（二）企业融资
2022年1月，脑虎科技完成天使轮及Pre-A轮9700万元融资，由盛大集团领投，红杉资本等跟投。
2022年12月，脑虎科技完成A轮融资数亿元人民币，由中平资本领投，盛大、红杉中国等老股东持续追加投资。
2023年10月，脑虎科技完成A+轮融资，投资方为顾屿南歌。
2026年4月至5月期间，公司耗时约四周完成1.5亿元人民币融资，投资方包括国资、市场化医疗基金、美元基金及产业资金（如傅利叶）。
（三）脑机接口业务
公司独创“微创植入式高通量柔性脑机接口技术“，将集成电路制备工艺引入脑机接口核心器件制备中，单电极可集成数千道脑电信号采集通路；基于可控降解生物蛋白开发出免开颅、可自动躲避血管、可自愈的电极微创植入技术，大幅减少植入创伤制备超柔性超薄神经电极，大幅提高器件在体工作寿命。
2024年12月，脑虎科技联合华山医院神经外科吴劲松教授团队，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。此次接受手术的患者43岁，是语言区占位肿瘤癫痫患者。项目团队通过植入一个柔软轻薄的电子薄膜——脑虎自研256导高通量脑机接口电极，帮助其定位病灶并保护语言相关的重要脑功能区。
术后两天，患者开始接受相关训练，术后7天实现了142个常用汉语音节下71%的解码准确率，且单字解码时延小于100毫秒。
2025年4月，脑虎科技联合中国科学院上海微系统所团队与复旦大学附属华山医院，为一位19岁的右侧额叶癫痫患者在成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口后，患者术后恢复良好，仅两天后就顺利进入临床试验阶段。
2026年4月，脑虎科技宣布，继2025年底完成首款自主研发全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口临床植入后，第二例临床试验取得关键性突破。通过50毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术（BCI-FES）的深度融合，帮助一名29岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。
2026年1月，脑虎科技“超级工厂”在赣江新脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院毛颖、陈亮教授团队主研发的柔性电极、脑电设备、手术机器人等核心产品量产，目标达成万套级稳定区正式动工，一期规划建设面积约1.43万平方米，推动公司自供货。
第二节：国外脑机接口市场主要企业分析
一、美国Neurallink
（一）企业简介
Neurallink成立于2016年，由特斯拉和Space X的创始人Elon Musk创立。公司专注于研究侵入式脑机接口，旨在开发能够将人工智能植入人类大脑皮层的脑机接口技术。
Neuralink主要采用侵入式方案，通过神经手术机器人将柔性电极植入至大脑皮层中（侵入式），可以让瘫痪患者通过大脑活动来控制计算机或移动设备。
2026、2027、2028年，Neuralink计划分别将脑机接口植入体的电极数量提升至超3000个、超1万个、超2.5万个，以支持多植入体覆盖大脑任意区域，实现全脑互联。
Neuralink规划了三大核心产品路线，分别为心灵感应Telepathy（帮助运动障碍患者恢复自主行动能力）、盲视Blindsight（帮助视障患者恢复视觉感知能力）、深度Deep（帮助神经系统疾病患者恢复神经系统功能）。
（二）企业融资
2021年7月29日，Neuralink宣布完成2.05亿美元C轮融资。在此之前，Neuralink共计获得3.63亿美元的融资。
公司在2025年6月的最新一轮融资中筹集了6.5亿美元，估值突破百亿美元。
（三）脑机接口业务
2019年7月，推出该公司第一个侵入式脑机接口设备。
2020年8月，公布N1芯片。其自主研发的N1脑部传感器芯片将在大脑的一块区域内植入1024根微小的电线，将细胞膜表面电位记录下来，并通过滤波等处理将其转化为数字信号。
2021年，Neuralink公司演示了他们如何使用自主研发的传感器硬件和大脑植入来记一只9岁的猕猴（名为Pager）在屏幕上玩游戏Pong。
2022年11月底，埃隆·马斯克在Neuralink的发布会上，向公众展示了猴子用意念打字的场景。
2023年5月，美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准了Neuralink的完全植入式无线脑机接口设备试验用器械豁免权限，Neuralink 与FDA协商能参与试验的患者人数。
2023年9月，“PRIME”项目招募瘫痪患者志愿者进行大脑植入设备人体试验。因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）导致四肢瘫痪的患者，成为其首批植入脑机接口设备的临床试验对象，该试验被称为PRIME研究，患者将先参加为期18个月九次回访的一轮研究，后续5年再进行20次探访，最终整体需要六年左右的时间完成这起临床试验。
2024年1月30日，马斯克证实Neuralink完成首例人类脑机接口芯片植入手术，并且患者恢复良好，并且已经能够通过思维控制电脑光标或键盘。FDA批准了Neuralink为第二名患者植入脑芯片，并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的改进方案。
2024年2月20日，特斯拉CEO埃隆·马斯克在直播中透露，旗下脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者似乎已完全康复，没有出现所知的不良反应，受试者仅需思考即可在电脑屏幕上移动鼠标。该名受试者在20多天前接受了脑机接口芯片植入手术。
2025年12月，Neuralink宣布实现技术突破，包括手术机器体脑芯片植入手术。
2025年12月31日，马斯克在社交媒体上表示，其脑机接口公司“神经连接”将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产"。
截至2026年1月29日，全球已有21名患者植入Neuralink芯片，覆盖脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等适应症；截至2025年9月10日，全球12名受试者总共佩戴设备超2000天，所有患者累计使用时长已超1.5万小时。
在产品线方面，公司推出了心灵感应（Telepathy），主要帮助脊髓损伤、中风等运动障碍患者，使其能通过意念控制电脑或机械臂。盲视（Blindsight）项目旨在通过刺激视觉皮层，帮助失明者恢复视觉，首位参与者计划于2026年加入该项目。此外，还有一款神经调节产品深入（Deep），专注于治疗精神疾病、神经性疼痛等障碍。
二、美国Synchron
（一）企业简介
Synchron成立于2012年，最初名为SmartStent，2016年正式更名为Synchron，专注于研究微创技术以进行脑机接口植入。
（二）企业融资
2022年，由ARCH Venture Partners领投，并吸引两位世界前首富比尔·盖茨和杰夫·贝索斯的投资，Synchron宣布完成融资7500万美元C轮融资，至2024年2月1日，Synchron收购了德国医疗器械零部件供应商ACQUANDAS的少数股权，成为Nureolink公司最强大的对手。
（三）脑机接口业务
Synchron的旗舰产品Stentrode是一种微创脑机接口，属于半侵入式，可用作治疗瘫痪的运动神经假体。该技术通过微创植入，通过颈部或大腿等部位的血管，以类似心脏支架的微创介入手术，将一个网状支架形态的电极送入大脑皮层附近的血管中。到达预定位置后，支架会膨胀开来，稳定地贴附在血管壁上。此时，电极可以“隔墙”采集到邻近脑区神经细胞发出的电信号。采集到的脑电信号通过导线传送到植入胸部皮下的一个微型设备，经过处理和无线发送到外部，最终被解码为控制指令。这种方法避免了开颅手术，减小了创伤；同时，由于电极更靠近信号源，其采集的信号质量也优于在头皮采集的非侵入式脑机接口。
2021年7月，Synchron获得了DFDA批准，能够进行人体试验。如今，其脑起搏器已经被允许用于临床实践，可以帮助有效治疗帕金森疾病患者。
2020年8月，Synchron公司的产品Stentrode支架被FDA授予突破性设备称号。
2022年末，Synchron成为了唯一一个获得FDA批准进行永久性脑机接口植入的公司。
第十三章：脑机接口市场主要科研单位分析
第一节：国内脑机接口科研单位
近年来，国内脑机接口研究取得了显著进展如清华大学在高速无创脑机接口字符输入等方面，华南理工大学在多模态无创脑机接口等方面，天津大学在神经康复和航天应用等方面，上海交通大学在情感识别等方面。
此外，国防科技大学、中国科学院半导体研究所、电子科技大学、北京师范大学、兰州大学、中国科学院深圳先进技术研究院、中国医学科学院生物医学工程研究所、华中科技大学、昆明理工大学等单位在脑机接口及脑机协作智能方面也做了重要工作。
一、北京脑科学与类脑研究所
（一）机构简介
北京脑科学与类脑研究所（Beijing Institute for Brain Research），成立于2018年3月22日，是北京市政府与中国科学院、北京大学、清华大学、北京师范大学、中国医学科学院、中国中医科学院等单位共建的新型研发机构。
研究所实行理事会领导下的主任负责制，下设37个实验室和11个辅助技术中心，重点聚焦脑认知原理解析、脑重大疾病、神经科学新技术及神经计算与神经编解码四大研究方向。
（二）脑机接口研究成果
1、北脑一号
2024年3月，北脑一号成功完成首批三例人体植入，标志着我国在该领域迈入国际先进行列。
2025年，该系统在北大第一医院、宣武医院、天坛医院完成5例人体植入，患者群体涵盖脊髓损伤、渐冻症等，其应用功能包括机械臂控制、中文语句解码及肢体康复。
2026年3月31日，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司共同研发的“北脑一号”智能脑机系统，分别在首都医科大学天坛医院、宣武医院顺利完成GCP多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入。标志着我国自主脑机接口技术从早期探索，迈入规范化、大规模确证性临床研究新阶段。
2、北脑二号
2024年4月25日，在2024中关村论坛上，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司研发的高性能侵入式智能脑机系统“北脑二号”首次公开发布。2026年5月29日，中国科学院院士赵继宗在“临床脑机接口”学科交叉博士后学术交流活动上介绍北京模式脑机接口临床转化五年规划，“北脑二号”预计2026年下半年启动临床验证。
二、清华大学脑机接口研究
（一）清华大学脑与智能实验室
清华大学脑与智能实验室（THBI）聚焦脑科学与人工智能交叉研究，脑机接口是其核心方向之一，主要由洪波、高小榕、张沕琳等团队推进，涵盖无创、半侵入式（如“NEO系统”）及超柔性材料等前沿方向。
洪波团队研发的全球首款半侵入式脑机接口医疗器械“NEO系统”已于2026年3月获批上市，用于脊髓损伤患者手部功能代偿。
（二）清华大学生物医学工程学院神经工程实验室
2015年，头皮脑电信息传输速率世界纪录319比特/分钟；2023年：NEO系统首例临床，患者3个月实现脑控喝水，抓握准确率>90%。
2024年，全球首个多中心注册临床试验。灯笼灵感可扩展柔性电极，记忆引导决策任务预测准确率98%。
第二节：国外脑机接口科研单位
一、霍普金斯大学
2019年，约翰斯·霍普金斯大学的一位参与者通过不断适应植入大脑两侧的两个微电极使自己能够同时控制两个假肢。
2022年7月，约翰霍普金斯大学通过脑机接口让一位瘫痪30年的志愿者做到同时操纵两个机械臂。研究团队提出新方法，把需要操控的自由度从34个减少到了12个，并且其中大部分交给算法来处理，人类只需要同时控制不超过4个。最终在吃蛋糕实验中，参与者可以根据自己喜好微调机械臂控制切下蛋糕的大小，实现了双手协调的精细操作。
二、斯坦福大学
2021年，斯坦福大学研究人员将人工智能（AI）软件与脑机接口设备结合，成功开发出一套全新的皮质内脑机接口系统，该系统利用循环神经网络（RNN），使得大脑运动皮层的神经活动可解码“手写”笔迹。该解码方式受益于神经网络的迅速发展使患者对手写的想法转换为电脑屏幕上的文本。
2025年8月，美国斯坦福大学团队在Cell期刊发表脑机接口里程碑新成果，首次实现“读心术”级脑机接口突破。研究人员通过运动皮层微电极阵列，成功解码了人类内心言语的神经密码，为完全闭锁患者打造了“意念说话”系统。这项开创性工作不仅构建出全球首个12.5万词汇量的实时内心言语解码器，更发现了“尝试性言语”与“内心独白”共享神经表征的奥秘。
第十四章：脑机接口市场发展趋势分析
一、脑机接口技术技术性能快速迭代
二、脑机接口技术与AI技术融合发展
三、脑机接口芯片朝着自主化与低功耗双突破
四、脑机接口芯片朝向计算存储传输一体化、小型化方向发展
五、侵入式侧重于通过自动化手术与高通量柔性电极突破信号质量上限
六、多模态联合应用成为信息交互的发展趋势
七、重建自然语音是当前竞争最激烈的方向之一
八、脑机接口算法更加优化
九、脑机接口产业链投资规模持续扩大
十、脑机接口产业链投资阶段前移
十一、脑机接口核心企业多元竞争，临床试验加速
十二、脑机接口产业链投资方向日益丰富
十三、脑机接口产业链融资渠道将更加多元化
十四、脑机接口产业链上下游协同更加密切
十五、跨行业入局者不断增多，竞争格局持续演变
十六、2026年成为脑机接口商业落地的关键一年
十七、未来几年有望有一批脑机接口相关临床器械获批和放量
十八、脑机接口研究、临床应用走向微创化
十九、非侵入式康复类产品有望率先放量
二十、在恢复运动与触觉方面，已从单向控制迈向双向闭环
二十一、游戏领域的应用是脑机接口市场空间预期最高的方向之一
二十二、脑机接口市场规模正因多种相关因素的协同作用而持续扩张
二十三、具有早期发展优势的企业或将转型为开放生态平台型企业
第十五章：脑机接口市场发展建议分析
一、完善脑机接口顶层设计
二、开展脑机接口标准化路线图研究
三、重点关注上游核心元器件国产替代
四、解决侵入式脑机技术设备兼容性问题
五、开发非侵入式脑机接口新型高灵敏度传感器材料
六、侵入式式脑机接口重点关注技术突破和临床进展
七、半侵入式脑机接口关注监管路径与临床平衡点
八、非侵入式脑机接口关注场景渗透与产品推广效果
九、关注医疗领域应用场景的整合
十、重视脑机接口在消费领域中的应用
第十六章：脑机接口市场前景预测分析
目前，脑机接口市场尚无一个统一的界定，因此在市场规模统计上的标准不统一，不同机构预测的市场规模有差异，甚至差距较大。
本部分引用国内外几家较为知名咨询公司的预测，仅供参考。
中国电子信息产业发展研究院预计，2027年中国国内市场规模将增至55.8亿元。
美国摩根士丹利在2024年发布的研究报告《脑机接口：下一个重大的医疗技术机遇？》中预测美国医疗市场规模，认为商业化需5年时间，市场规模有望达到4000亿美元。
据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗应用领域的2030年市场规模有望达到400亿美元，到2040年突破1450亿美元。其中严肃医疗应用的潜在市场规模介于150亿-850亿美元，消费医疗应用的潜在市场介于250亿-600亿美元。
Precedence Research数据统计，2024年全球脑机接口市场规模为26.2亿美元，预计从2025年的29.4亿美元增加到2034年的约124亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为17.35%（以2024年收入为基准）。
除了麦肯锡外，有其他机构对脑机接口市场的未来需求做如下预测：