生物制造被视作新质生产力重要的新赛道和新业态，合成生物学的行业发展前景从原本的“碳中和”逻辑，逐步转变为“国内产业升级、发展优质新生产力的方向”，更加广阔。国家层面，自2022年《“十四五”生物经济发展规划》提出生物制造在25年应当成为“高质量发展的强劲动力”起，政策端的支持一以贯之。在部署2024年政府工作任务时，李强总理表示：国家要积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎，制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。在2024年4月26日的中关村论坛年会上，北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟提到——目前由发改委牵头，工信部和科技部等国家部委正在联合研制国家生物技术和生物制造行动计划，并且有望在近期出台合成生物学国家级政策，“生物制造+”是其中的关键内容，有望进一步加快生物制造产业化落地。

1、海外政策情况

当前，国际合成生物学优势力量主要分布在美、欧等地，相关国家先后将合成生物学发展定为重点发展产业，通过政策文件为生物制造产业提供助力。政策支持主要可分为：顶层设计中的指导类政策，具体落实中的规范类政策，设立研究中心、建设基础设施或提供资金等的支持类政策。

另一方面，海外政策也影响着全球生物制造市场，直接或间接地影响国内合成生物学企业下游需求。美国《生物安全法》以美国国家安全为由，企图以立法手段干预正常市场秩序，限制中国生物制造企业出口，从而扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。截至2024年12月7日，美国参众两院推动《生物安全法案》进入2025财年NDAA以期尽快完成立法程序的意图受阻，但法案是否会落地、以何种形式对合成生物学企业产生影响，仍具有不确定性。基于市场对美国生物医药行业或将减少对中国供应链依赖的恐慌，这项法案自诞生以来已数次导致国内CRO板块股价异动。此种妨碍公平竞争的法律法规将促使中国政府加速国内生物制造市场拓展、配合供给端国产替代，进一步完成合成生物学产业完整、健康的价值循环。

2、国内政策情况及展望

国内以省市为单位进行布局、政策端提供路线指导与各类支持，随着生物制造产业落地的需求不断变强，新的纲领性文件有望出现、进一步指导行业发展。海外政策先在战略上明确合成生物学的重要性，政策落地过程中通过基础设施建设、设立研究机构及资金补助等方式支持企业，并不断弥补规范类文件的缺失。目前国内政策已充分强调合成生物学作为新质生产力的重要地位，处于政策落地阶段。省市层面上的措施是以上游技术研发为导向，形成以深圳、天津、上海为代表的三大合成生物学研发阵营，再从研发端向应用端转化。部分省市响应国家号召进行具体落实布局、形成合成生物学核心城市，体现了中国治理实践中的特色机制“政策试点”。在企业层面上，通过招商局以“具体问题具体分析”的方式连接企业与下游客户，打造低碳行业示范项目，辅助合成生物学产品落地、实现下游应用市场的具体拓展。通过总结目前的实践经验，形成国内合成生物学行业的更加详细的纲领性文件，未来体系化的辅助项目如基础设施与补助资金项目等也会逐步完善。

合成生物学政策制定的难点在于政策的适用对象较难定义，包括企业、技术等。作为前沿创新产业中涉及学科多、产品范围广的行业，与光伏、新能源汽车等行业相比，合成生物学的相关定义更为困难，其定义关系到哪些企业可以享受减税或补贴等政府支持。新技术、新产品的临床应用和市场准入也需要兼具创新与审慎的指导和监督，以及合成生物学发展中的伦理问题，最终使国内合成生物学产业获得定量化、标准化的长期发展。