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单癌种早筛已有企业获证，多癌种早筛市场潜力更大。多癌种目前有临床进展发表的:燃石医学、世和基因、鹍远生物、思勤医疗。
燃石医学：多癌种早筛开展多项万人临床队列，6癌种早检产品进入NMPA创新通道（国内首个），同时也获得FDA“突破性医疗器械”认定，已开展前瞻干预临床，预计2023年下半年读出第一个中期数据。
世和基因：3癌种早筛产品回顾性研究已有临床结果发表，多癌种早筛产品获FDA突破性医疗器械认定（北陆药业持股16.38%）。
思勤医疗：6癌种早筛产品有千人前瞻临床数据；
鹍远生物：5癌种早筛产品回顾性研究已有临床结果发表；
华大基因：2018年启动早筛研发专项（子公司华大数极），2019年已披露5癌种早筛部分数据；
和瑞基因：6癌种早筛产品常思宁，国家科技部重大专项（贝瑞基因持股18.27%）
诺辉健康：2022年11月开展多癌种早筛临床，预计6年完成；
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燃石医学：多癌种早筛进度领先，已进入NMPA创新通道
国内首个多癌种早筛前瞻大人群队列。2016年，公司启动基于DNA甲基化的多癌种早检技术研发；2020年，启动国内首个超万人前瞻性泛癌种早检研究PREDICT；2021年启动国内首个基于液体活检多组学的前瞻性泛癌种早检万人研究PRESCIENT；2022年启动国内首个前瞻性、干预性多癌种早检万人研究PREVENT。
中美均已纳入创新通道，审批有望加速。2023年1月，公司多癌种早检产品OverC™获得FDA“突破性医疗器械”认定；2023年10月，公司多癌种早检产品获得国家药品监督管理局同意进入“创新医疗器械特别审查程序”，是国内首款进入创新通道的多癌种早检产品，后续进展值得期待。
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世和基因：多组学早筛技术MERCURY，已开展多项临床
多组学早筛技术MERCURY。在早筛早诊领域，世和基因研发了基于cfDNA片段多组学肿瘤早筛技术MERCURY，利用机器学习算法，通过成本可控的低深度全基因组测序，综合检测分析基因拷贝数变异、cfDNA片段特征等多组学信息，构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型。基于该技术开展的DECIPHER系列研究已在泛癌种及肺癌、肠癌、肝癌等多个常见癌种开展临床。
已针对多项癌种开展临床。以泛癌种领域开展的DECIPHER-Multi研究为例，纳入癌种包括肺癌、肝癌、结直肠癌，对入组人群cfDNA进行低深度全基因组测序（WGS）后，提取的多组学特征包括：1）基因组cfDNA的片段大小分布（FSD）；2）片段大小比值（FSR）；3）末端序列（EDM）；4）断裂点序列（BPM）；5）拷贝数变化（CNV）。通过集成学习算法综合五种机器学习模型，构建了MERCURY泛癌种多组学早筛模型。模型验证效果良好，后续针对更大人群更多癌种的前瞻性研究值得期待。
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2023年12月20日，世和基因自主研发的多癌种早筛产品鹰眼CanScan™获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。CanScan™基于世和基因研发的MERCURY多组学技术，通过检测8-10ml外周血，识别多种肿瘤早期信号，并对异常信号进行组织溯源，准确定位来源器官或部位，从而进一步协助临床诊疗流程。
该检测适用于50岁以上人群的肿瘤筛查，覆盖近十个癌种，既包含发病率较高的常见恶性肿瘤，例如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等，也包含目前临床上尚无标准筛查方式的恶性肿瘤，例如食管癌、胰腺癌、子宫内膜癌等。
该产品为是全球第四个获得FDA突破性医疗器械认定的多癌种早筛产品。
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和瑞基因：从肝癌到泛癌拓展管线
构建癌症早筛开发平台。此前和瑞基因已有肝癌早筛产品莱思宁，以NGS全基因组测序+多维度标志物AI算法分析的癌症早筛技术内核HIFI，构建底层通用的产品开发平台。
2022年6月，和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”，其基于和瑞基因HIFI技术开发，筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌瘤种癌症。
定量结果：灵敏度87.58%、特异性99.09%、组织溯源准确性82%。