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1、脑机接口系统涉及多学科综合交叉

脑机接口（Brain-computer interface, BCI）是一种测量中枢神经系统（CNS）活动并将其转化为人工输出的系统，可以替代、恢复、增强、补充或改善自然的CNS输出，从而改变CNS与其外部或内部环境之间的持续相互作用。

BCI系统不仅仅是单纯的技术集合，它涉及了多类技术和学科的综合交叉，是一个复杂的科学与工程系统。BCI系统集成了神经科学、信号处理、计算机科学、人工智能以及电子工程等多个领域的知识。BCI系统主要由用户（大脑）、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成。其中，最核心的是脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口，它们是BCI系统的三个基本组成部分。

2、侵入式信号质量高，非侵入式更易商业化

根据脑机接口系统的结构和功能特性，可以将BCI大致分为三类：输出式BCI（Output BCI）、输入式BCI（Input BCI）以及双向交互式BCI（Bidirectional BCI）。

根据信号采集的方式和技术的不同，可以将BCI分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类。其中非侵入式虽受限于头皮干扰导致信号分辨率较低，却以零创伤、低成本的特点成为医疗康复、教育训练等场景的主流选择，为普通人提供更丰富的“精神操控”体验的可能性。

从具体的产品类型分类来看，当前我国脑机接口相关医疗器械临床注册备案主要集中在脑电传感器、脑电图机/仪/系统、侵入式脑深部电刺激适配器和脑电电极方向。

3、BCI技术处于高速发展阶段

在19世纪下半世纪到二十世纪初，人类逐步认识并发现到脑电活动，但直到二十世纪七十年代，“脑机接口”的概念才由美国神经科学家雅克•维达尔首次提出，井进入科学论证和技术发展的阶段。到了二十一世纪以后，随着半导体等电子信息技术的发展，脑机接口的落地实现愈发成为可能，应用场景持续拓展，各国开始通过落地应用率先抢占行业技术高地。

4、中美聚焦不同路线，国内非侵入式发展较快

美国企业以侵入式（Neuralink）为主，而中国在半侵入式以及非侵入式脑机接口技术方面处于全球领先地位，依托强脑科技、博睿康等企业深耕非侵入式路径，对脑机接口的探索也早已走出实验室，成为医疗与科技跨界创新的标杆。

5、国内侵入式脑机接口持续追赶，实现重大突破

国内的侵入式脑机接口技术也在多个场景获得应用。近日，上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

基于国家医学中心公开发布的综合数据，在脑机接口领域，以北京天坛医院、宣武医院和上海华山医院为代表的中国医疗团队在科研合作和临床应用、包括本土化创新等方面取得了突破性进展